标题：尘埃粒子数据检测的时候打印保留后，可否不保留其电子数据

巴西木 · 发表于 2014-2-7 10:47:44

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标题：尘埃粒子数据检测的时候打印保留后，可否不保留其电子数据？
提交日期：2014-01-26
[内容]
在GMP学习讨论中，发现有的企业QC部门在进行尘埃粒子检测过程中，规定所有检测数据必须保留在尘埃粒子计数器中，但因为仪器保留数据有限，后来又规定为最近检测的数据必须保留在尘埃粒子计数器之中。
毕竟仪器容量有限，本人认为，所有数据检测完毕即打印小条妥善保管是完全可以的，有的小条是热敏纸打印的，数据容易掉色后看不清，针对这种情况，可以打印后即签字复印保留备查，也是可以的。

本人的问题是这些尘埃粒子数据检测的时候打印保留后，可否不保留其电子数据？或可否不继续在尘埃粒子计数器中保留电子数据？谢谢！
[回复]
你好，你的观点很好，电子数据、打印数据如何保存要企业根据实际情况而定，GMP不会要求形式上的东西，只要确保数据真实、可长期追溯即可。

永远的初学者 · 发表于 2014-2-7 10:53:14

嗯，我们都是打印数据条复印后保存的

病毒性感冒 · 发表于 2014-2-7 11:00:39

对悬浮粒子检测后的电子数据没有明确要求进行保留，但是设备自带的数据存储功能一直使用，直到数据被重新覆盖。打印条全部保留，采用热敏纸时需要复印保留。没有必要刻意的要求去删除数据，有数据保留总比没有数据保留要好一些。（个人观点）

wangjin1023 · 发表于 2014-2-7 11:00:47

需要保存的啊

爱雨山 · 发表于 2014-2-7 11:42:48

我们是数据存入电脑，再把热敏纸的复印保存！

沉默是金zb · 发表于 2014-2-7 11:44:19

我们是数据存入电脑，再把热敏纸的复印保存，这样最保险

浮萍生根 · 发表于 2014-2-7 12:06:29

我们数据倒没有保存，只是保存了打印纸做的记录

jrj000 · 发表于 2014-2-7 12:21:52

可以只保留纸质数据

1094252056@qq.c · 发表于 2014-2-7 13:27:49

没有明确要求保留电子数据

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