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[时立新(愚公)] 新版GMP第54条:包装线设置

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药徒
发表于 2011-5-26 21:02:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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包装的厂房合理设计和布局,如果同一区域有数条包装线,应当有隔离措施?
大家对这个隔离措施是如何理解的?具体是怎么做的?
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药徒
发表于 2011-5-27 09:24:09 | 显示全部楼层
隔离措施能防止混淆就可以,在地面上“画地为界”,货架墙面做好标识就可以了吧。
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药徒
发表于 2011-5-27 09:27:19 | 显示全部楼层
我们采用固定屏风隔离
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药徒
发表于 2011-5-27 09:33:53 | 显示全部楼层
由于外包间比较大,我们是完全隔开了,
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药徒
发表于 2011-5-27 09:36:07 | 显示全部楼层
过河的小马 发表于 2011-5-27 09:33
由于外包间比较大,我们是完全隔开了,

是指一条生产线一个房间吗?
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药徒
发表于 2011-5-27 09:41:45 | 显示全部楼层
基本上是这样
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药徒
发表于 2011-5-27 09:42:15 | 显示全部楼层
因为现在产品还没有上来,所以房间够用了,但是以后就难说了?
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药徒
发表于 2011-5-27 10:56:30 | 显示全部楼层
过河的小马 发表于 2011-5-27 09:41
基本上是这样

还需要考虑到连线包装吧,洁净区传送出非洁净区,全部采用房间的话,对于多品种同时生产时,可能不好处理,我们大部分地方为固定屏风隔离,与内包装连线,留小部分地方为不固定屏风隔离,以便品种多同时包装时可以灵活调节
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药徒
发表于 2011-5-28 08:07:00 | 显示全部楼层
我们用的是分割线
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发表于 2011-5-28 09:36:17 | 显示全部楼层
还是物体阻挡隔离比较好,如乒乓球比赛用哪种可移动的。
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发表于 2011-6-2 17:14:47 | 显示全部楼层
应该要用硬割断,gmp要求是有效的隔离措施.画地为牢不可靠吧
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药士
发表于 2011-6-10 21:15:29 | 显示全部楼层
猫妖的那种画线标识可是要出大问题的,必须要有物理隔离措施,不能拉线警示,要真的分开才可以,屏风是个简易的方法,可行!
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药徒
发表于 2011-6-10 21:53:33 | 显示全部楼层
我们的外包装车间用的是这种隔离带,可行么
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点评

个人觉得不可靠。不能够有效防止混淆。还是屏风比较好一点  发表于 2012-3-13 21:21
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发表于 2022-11-17 16:05:02 | 显示全部楼层
讨论一下,如灌装后统一批次产品,是否允许在不同产线A B2条线同时进行包装(不在同一房间)AB 线为不同房间
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药徒
发表于 2022-11-17 16:14:54 | 显示全部楼层
wangling@1 发表于 2022-11-17 16:05
讨论一下,如灌装后统一批次产品,是否允许在不同产线A B2条线同时进行包装(不在同一房间)AB 线为不同房 ...

分两个批号进行?沿用同一个批号?
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发表于 2022-11-18 11:59:44 | 显示全部楼层
三十。 发表于 2022-11-17 16:14
分两个批号进行?沿用同一个批号?

灌装和包装线不在同一楼层,灌装后放至冷库,后期进行包装,A、B、2线同时包装同一批次是否允许?
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