中药提取的浸膏需要控制微生物吗？（前20有奖）

湘风月 · 发表于 2016-11-3 10:06:29

我们控制微生物

秋来秋去 · 发表于 2016-11-4 08:55:32

我们也是一般直接提取完成后放入冷库了

秋天的梦想 · 发表于 2016-11-5 15:02:18

中药提取清膏是否控制微生物，取决于工艺验证结论，一般情况下，如果最后收膏是用较高温度收取的，其微生物较少，检测时也是符合规定的；如果是用减压低温浓缩收膏的，从生产工艺适用性和保证产品质量来说，是应该检测控制其微生物限度的。中国药典对制剂原料和辅料都有微生物限度要求的，中药提取清膏作为制剂原料，理应控制其微生物限度。现实中，有的公司测控，有的公司通过长期生产实践证明能保证产品质量而没有测控。

潇行天下 · 发表于 2022-12-29 18:49:58

存放期长的、密度低的的膏都要控制吧！

扒楞我试试 · 发表于 2023-11-6 14:07:23

根据不同品种还是内控一下比较稳妥。

唐昭春 · 发表于 2023-11-8 11:40:09

建议考察贮存稳定性后进行评估，微生物考察时间也比较长；如订入标准你是要等结果的，需要确认存放期间是否符合要求。

10％先生 · 发表于 2024-2-25 16:48:31

需要具体分析

czwook · 发表于 2024-3-2 16:29:34

中药浸膏中间品要控制微生物，中药浸膏微生物药典上是由限度的，浸膏被微生物污染也会发生。

hyj1234 · 发表于 2024-3-2 16:47:04

加热搅拌的温度很高吗？可能达不到理想的灭菌效果吧

yuanzhi780617 · 发表于 2024-3-2 16:55:51

关键是风控是否有染菌风险，

yun102013 · 发表于 2024-4-26 15:28:12

我们浸膏不做微检，后面干燥或者湿法制粒再干燥，都是杀菌环节。

中药提取的浸膏需要控制微生物吗？ （前20有奖）

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