关于银杏叶提取物申报保健食品规格的选择

WLQZLL · 发表于 2013-4-1 11:15:53

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各位蒲友：
我们公司正在开发一个以银杏叶提取物为主要原料的保健食品，初步确定选择中国药典2010标准的规格，该规格工艺上需用到大孔树脂，按国食药监注[2005]202号文件中“应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定（试行）”的规定保健食品申报要求需要提供许多资料，我想请教一下各位蒲友，申报保健食品应选用哪种规格的银杏叶提取物更利于产品的申报？如选用中国药典2010标准的目前国内哪家公司能提供符合要求的资料？

皇后 · 发表于 2013-4-1 11:19:30

国内生产银杏叶提取物的厂家很多，而且生产银杏叶片的厂家也很多，那些厂家自然得选择符合中国药典2010的提取物，。

freeman132 · 发表于 2013-4-1 11:24:43

银杏叶提取物已经上了药典了吧，应该有已经有了工艺了。选择哪种申报，不是主要看你怎么宣传产品的功效么？

WLQZLL · 发表于 2013-4-1 12:13:44

t9t1 发表于 2013-4-1 11:19
国内生产银杏叶提取物的厂家很多，而且生产银杏叶片的厂家也很多，那些厂家自然得选择符合中国药典2010的提 ...

问题是作为保健食品申报需提供大孔松脂的相关资料：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/10396_8.html
应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定（试行）
而我联系的几家生产厂家（都是国内比较大的，有药品GMP证书的）都说是属于企业秘密，不愿提供，咨询保化处说是一定得按规定提供大孔树脂的相关资料，我正为这事烦着呢。

WLQZLL · 发表于 2013-4-1 12:19:35

freeman132 发表于 2013-4-1 11:24
银杏叶提取物已经上了药典了吧，应该有已经有了工艺了。选择哪种申报，不是主要看你怎么宣传产品的功效么？

银杏叶中含有毒性成分——银杏酸，为了控制产品质量，保证产品的安全、有效，我们是准备采用中国药典2010版的银杏叶提取物，但问题是中国药典标准的银杏叶提取物的生产工艺中需用到大孔树脂，按国食药监注[2005]202号附录《应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定（试行）》必须提供很多资料，而生产厂家又不愿意提供，我正为这事烦着呢。

freeman132 · 发表于 2013-4-1 12:24:46

WLQZLL 发表于 2013-4-1 12:19
银杏叶中含有毒性成分——银杏酸，为了控制产品质量，保证产品的安全、有效，我们是准备采用中国药典2010 ...

哦，具体这个就不太懂了

jnkyangyang · 发表于 2013-4-2 13:34:02

哎，我们也有个新产品中有银杏叶提取物，刚好我在做

WLQZLL · 发表于 2013-4-2 16:25:18

jnkyangyang 发表于 2013-4-2 13:34
哎，我们也有个新产品中有银杏叶提取物，刚好我在做

那你们用的是什么标准的银杏叶提取物

WLQZLL · 发表于 2013-4-6 14:29:20

论坛里有做保健食品注册的前辈么？请指点。

WLQZLL · 发表于 2013-4-11 20:02:27

求救：我申报保健食品有用到银杏叶提取物，要求质量可控，但又希望能规避大孔树脂，有这样的银杏叶提取物么？

haply · 发表于 2013-6-14 17:51:48

你说的基本没有这种规格提取物

WLQZLL · 发表于 2013-6-18 14:22:20

haply 发表于 2013-6-14 17:51
你说的基本没有这种规格提取物

我们已经换原料了

山高人为峰 · 发表于 2013-8-21 11:01:43

也对呀不容易

偶然遇见你 · 发表于 2013-11-23 08:43:06

路过，看看情况

阿朝 · 发表于 2014-4-1 13:23:00

买现成的吧

klanfang · 发表于 2015-5-29 17:32:26

银杏叶提取物出大事了，希望你们平安，阿弥陀佛！

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