根据2010年版药典检测缺对照品或对照药材的你们怎么进行检测？

大呆子 · 发表于 2011-5-19 21:02:21

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根据2010年版药典检测缺对照品或对照药材的你们怎么进行检测和报告的？

缺项报告吗？

大呆子 · 发表于 2011-5-19 21:05:29

我是这么处理的：

根据标准内容，05年及10年版药典同时进行检测（如果标准内容有交集的话），报告依据为两本标准。

做缺项报告。

能够检测的项目都合格，就判为合格，放行使用

愚公想改行 · 发表于 2011-5-19 21:09:26

为了这件事，我给药典委、SFDA和省局都打电话咨询过。但都没有明确的回复。

不过，从回复中有一点可以肯定：这是客观造成的，与企业无关。将来也不会有任何主管部门，会对这种事太追究。
现在只能开缺项报告，在检验记录中注明缺项原因。等购买到对照品或对照药材再补做。
我认为补做是必须地！

大呆子 · 发表于 2011-5-19 21:18:01

物料用完了，是不是考虑对留样进行补做？

kingway · 发表于 2011-5-19 22:01:11

我也咨询过，赞同愚公的观点~新版药典升级很多考虑不细，的确问题多多啊

syrtpy · 发表于 2011-5-22 09:31:13

对照品的缺乏是很无奈的，幸好各方面都很理解

中检所dzp · 发表于 2012-5-15 14:10:01

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