求资源：ISPE APQ 变更管理指南-文献资源与互助-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

sony8086 发表于 2023-3-20 20:18:30

没有大神放出来

药学专业认可：0

三岁e06 发表于 2022-10-14 08:58:47

lizucker 发表于 2022-10-14 08:48
你的标题名字不对，这是pppqms，不是变更管理

都一样都一样

药学专业认可：0

lizucker 发表于 2022-10-14 08:48:02

你的标题名字不对，这是pppqms，不是变更管理

来自安卓APP客户端

药学专业认可：0

lizucker 发表于 2022-10-14 08:47:16

同求，顶起

来自安卓APP客户端

药学专业认可：0

三岁e06 发表于 2022-10-14 08:47:11

ISPE announced the release of its latest Guide,ISPE APQ Guide: Management Responsibilities and Management Review
ISPE 宣布发布其最新指南ISPE APQ 指南：管理职责和管理审查。这是 APQ 指南系列中的第二份出版物，旨在改善药品质量状态并确保可持续合规性。
The Guide Series is part of ISPE’s initiative,Advancing Pharmaceutical Quality (APQ)
该指南系列是 ISPE 倡议“提高药品质量 (APQ)”的一部分，这是一个用于评估和改进组织质量管理成熟度的综合计划。该指南由 APQ 计划的成员制定，该计划从 ISPE 质量指标计划演变而来，代表了广泛的行业参与、与学术界和其他协会的合作以及与监管机构的知识共享。
ICH Q10 sets a clear expectation regarding the role of strong leadership in terms of demonstrating and communicating “strong and visible support for the pharmaceutical quality system.” The ISPE APQ Guide: Management Responsibilities and Management Review provides a systematic and proactive approach to evaluating the management responsibilities highlighted in ICH Q10 as well as other key leadership components:
ICH Q10 对强有力的领导在展示和传达“对药品质量体系的有力和可见的支持”方面的作用提出了明确的期望。ISPE APQ 指南：管理职责和管理审查提供了一种系统和主动的方法来评估 ICH Q10 中强调的管理职责以及其他关键领导组成部分：Patient/Consumer FocusManagement CommitmentQuality PlanningInternal CommunicationManagement of Outsourced Activities and Purchased MaterialsManagement of Change in Product OwnershipRegulatory and Industry Awareness以患者/消费者为中心管理承诺质量策划内部沟通外包活动和采购材料的管理产品所有权变更管理监管和行业意识

药学专业认可：0

胜利者 发表于 2022-10-14 08:36:02

顶起

药学专业认可：0

abao 发表于 2022-10-13 22:52:04

ISPE announced the release of its latest Guide,ISPE APQ Guide: Management Responsibilities and Management Review
ISPE 宣布发布其最新指南ISPE APQ 指南：管理职责和管理审查。这是 APQ 指南系列中的第二份出版物，旨在改善药品质量状态并确保可持续合规性。
The Guide Series is part of ISPE’s initiative,Advancing Pharmaceutical Quality (APQ)
该指南系列是 ISPE 倡议“提高药品质量 (APQ)”的一部分，这是一个用于评估和改进组织质量管理成熟度的综合计划。该指南由 APQ 计划的成员制定，该计划从 ISPE 质量指标计划演变而来，代表了广泛的行业参与、与学术界和其他协会的合作以及与监管机构的知识共享。
ICH Q10 sets a clear expectation regarding the role of strong leadership in terms of demonstrating and communicating “strong and visible support for the pharmaceutical quality system.” The ISPE APQ Guide: Management Responsibilities and Management Review provides a systematic and proactive approach to evaluating the management responsibilities highlighted in ICH Q10 as well as other key leadership components:
ICH Q10 对强有力的领导在展示和传达“对药品质量体系的有力和可见的支持”方面的作用提出了明确的期望。ISPE APQ 指南：管理职责和管理审查提供了一种系统和主动的方法来评估 ICH Q10 中强调的管理职责以及其他关键领导组成部分：Patient/Consumer FocusManagement CommitmentQuality PlanningInternal CommunicationManagement of Outsourced Activities and Purchased MaterialsManagement of Change in Product OwnershipRegulatory and Industry Awareness以患者/消费者为中心管理承诺质量策划内部沟通外包活动和采购材料的管理产品所有权变更管理监管和行业意识

药学专业认可：0

过路路过 发表于 2022-10-13 20:27:17

同求

药学专业认可：0

猫咪特工 发表于 2022-10-13 18:48:09

同求

药学专业认可：0

小金库 发表于 2022-10-13 18:41:12

我没有，同求

药学专业认可：1

求资源：ISPE APQ 变更管理指南

正文摘要:

回复