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制药用水系统的“慢性病”,你对症下药了么?

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发布时间: 2022-7-5 12:13

正文摘要:

本帖最后由 JCBIO 于 2022-7-5 12:23 编辑 制药水系统出现下面这些问题,它可能是“生病”了!      1. 微生物含量与细菌内毒素指标超标,或者存在超标的趋势。     &nbs ...

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猫咪特工 发表于 2022-7-9 09:12:45
生物膜确实挺麻烦的
JCBIO 发表于 2025-10-14 10:54:12
奔跑的五花sq3 发表于 2025-9-28 16:06
直接用柠檬酸能搞定不?

柠檬酸处理红锈效果十分有限,一般仅用来进行钝化,并且钝化条件要求较高,自行配制使用,效果往往不太理想
奔跑的五花sq3 发表于 2025-9-28 16:06:43
JCBIO 发表于 2025-8-20 16:18
精川提供的JClean2000试剂也含磷(成分中有磷酸),但精川对于有磷排放指标的企业一般是建议使用JClean25 ...

直接用柠檬酸能搞定不?
JCBIO 发表于 2025-8-20 16:18:55
pjpolymer 发表于 2025-8-20 08:51
你好,我方正在咨询处理红绣的试剂,也包括了Steris CIP 200. 因为CIP 200含磷,需要回收处理。请问你们试 ...

精川提供的JClean2000试剂也含磷(成分中有磷酸),但精川对于有磷排放指标的企业一般是建议使用JClean2500+JClean2100产品(无磷);精川的产品均能提供批次COA,同时可以提供残留检测方法和专业的PDE/ADE报告。
pjpolymer 发表于 2025-8-20 08:51:31
你好,我方正在咨询处理红绣的试剂,也包括了Steris CIP 200. 因为CIP 200含磷,需要回收处理。请问你们试剂JC clean2000是否含磷?能否提供批次COA? 另外购买试剂的话,是否同时提供残留检测方法和 HBEL 数值?谢谢
gzq5410 发表于 2022-7-13 08:14:37
现在还是胖娃 发表于 2022-7-8 19:28
经常性高温处理会增加红锈发生的几率,如果长期都是常温保存纯化水,可以延缓红锈发生但是不能完全避免

学到了,学到了
gzq5410 发表于 2022-7-13 08:14:12
死库水 发表于 2022-7-12 09:32
可能公司内部除红绣,探伤,切下来重新焊时你没在场

到没有,管路定期会酸碱洗,用的年限少
死库水 发表于 2022-7-12 09:32:30
gzq5410 发表于 2022-7-6 14:36
我们单位纯化水系统就没见着生锈

可能公司内部除红绣,探伤,切下来重新焊时你没在场
ConorZuo 发表于 2022-7-11 13:31:56
毛驴张 发表于 2022-7-11 13:13
单独说纯化水红锈问题,在老一辈的药企纯化水消毒先是紫外灯而后又走了一段时间的臭氧,这种情况对红锈的产 ...

  有道理,不过也不能说完全是这样,以前的系统有没有问题,只是在于大家还没有关注红锈这个问题,没有过多的去看自己系统里面有没有红锈,其实之前有很多系统里面是有红锈问题的,我了解的一些药厂很早之前就有这些问题,只是大家没有去关注,甚至没有去看,所以说没有发现红锈,近几年的话呢,因为大家对红锈的关注度上来了,也就有这些问题了。
毛驴张 发表于 2022-7-11 13:13:39
单独说纯化水红锈问题,在老一辈的药企纯化水消毒先是紫外灯而后又走了一段时间的臭氧,这种情况对红锈的产生没有推波助澜的效果所以老一辈的纯化水机红锈问题不是很常见,但是也应该是会有的只是局限性小一点。
而近几年国内药企都在使用巴氏消毒的方式给纯化水机组消毒,而这种消毒方式缺加速了不锈钢设备设施的内表面出锈的情况,而真正在国内展开巴氏消毒的时间应该也就是这两年左右,所以大规模出现红锈的时机还没到。
JCBIO 发表于 2022-7-11 10:35:21

“制药生产系统中生物膜的检测和去除”
这个贴可以参考一下
https://www.ouryao.com/thread-687020-1-1.html
JCBIO 发表于 2022-7-11 10:34:19
hongyu 发表于 2022-7-11 08:26
有没有更好的解决办法?

“制药生产系统中生物膜的检测和去除”
这个贴可以参考一下
https://www.ouryao.com/thread-687020-1-1.html
烟雨迷蒙 发表于 2022-7-11 10:24:46
怎么去除生物膜?
hongyu 发表于 2022-7-11 08:26:53
有没有更好的解决办法?
陵江舟子 发表于 2022-7-11 08:05:30
观注点不错。
现在还是胖娃 发表于 2022-7-8 19:30:47
JCBIO 发表于 2022-7-7 12:07
纯化水系统主要是微生物问题,红锈现象要好一点

红锈一般肉眼可见,检察官看到了直接一条缺陷,如果制剂过程中使用纯化水加入到药品中,很致命
现在还是胖娃 发表于 2022-7-8 19:28:22
gzq5410 发表于 2022-7-6 14:36
我们单位纯化水系统就没见着生锈

经常性高温处理会增加红锈发生的几率,如果长期都是常温保存纯化水,可以延缓红锈发生但是不能完全避免
JCBIO 发表于 2022-7-7 14:13:44
ConorZuo 发表于 2022-7-7 13:09
请问用碱洗就能有效处理生物膜问题么?

一般碱洗可以解决部分生物膜问题,但单一的碱对生物膜的清洁效果有限,建议使用复合型试剂,对生物膜能起到很好的清洁作用!
JCBIO 发表于 2022-7-7 14:13:09
oО星辰﹏ 发表于 2022-7-7 12:27
生物膜是个大问题

没错,一般碱洗可以解决部分生物膜问题,但单一的碱对生物膜的清洁效果有限,建议使用复合型试剂,对生物膜能起到很好的清洁作用!

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