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FDA警告信 [河北玉星生物工程有限公司] 2016年9月6日

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kslam

发布时间: 2016-9-20 23:38

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本帖最后由 kslam 于 2016-9-20 23:47 编辑河北玉星生物工程有限公司 FDA于2016年7月8日发出66-40进口禁令 FDA于2016年9月6日发出警告信 Via UPS &nb ...

chemna 发表于 2016-10-18 07:40:36

法规市场的人民生命都有保障一些，做药的，尤其是做API的，真的一定要有良心，这个是给人用的东西。

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chemna 发表于 2016-10-18 07:38:51

本帖最后由 chemna 于 2016-10-18 07:41 编辑

stone09059 发表于 2016-9-22 11:44
想进来学习下，没有大神讲解一下这种情况企业还能回复成功吗？
小白一看这罗列的条条款款就感觉很压抑啊

警告信那你的产品就不能出到美国去了说不定已经出出去的还要召回出CAPA吗？反正是要回复的至于怎么自圆其说那就难了。我遇见过一个警告信是有美国企业把中国出出去的non-sterile当成sterile给买了，谁都知道价格差很多的。那真的是摊上大事了，要出人命的，你说工厂冤不冤，是客户当无菌卖的。这个还好。

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stone09059 发表于 2016-9-22 11:44:39