zysx01234 发表于 2016-4-29 12:56
不是老板舍不得买，是下面的部门经理自己开始担心老板不批准
我在2013年时，一个韩国客户提出天平没有 ...

买了不用就是浪费。没有申请就想着老板不批，那就是胡思乱想

紫苏叶 发表于 2013-3-26 15:53
估计老板不舍得，等被检查员说了再说，到时候就肯定会买了

不是老板舍不得买，是下面的部门经理自己开始担心老板不批准
我在2013年时，一个韩国客户提出天平没有打印功能的缺陷，当初就买了2台配套打印机，还迟迟不用。

GMP当中有一条，关键操作要第二人复核，估计是基于这个给你开的缺陷；我认为天平打印与第二个操作者复核是两者选一，因为检验原始记录本身也有进行复核，单独对称量的复核增加了不少工作量。

GMP当中有一条，关键操作要第二人复核，估计是基于这个给你开的缺陷；所以我认为天平打印与第二个操作者复核是两者选一，因为检验原始记录本身也有进行复核，单独的复核只是增加了不少工作量。

老老丹 发表于 2016-4-27 20:56
和我们的天平一样

配置一台小型打印机就可以

和我们的天平一样

谢谢分享。

分析天平基本都配制打印的，国内GMP也有这个要求

天平不配打印机其实是为了造假方便，就像皇帝的新装，化验室天平卡住了，电子图谱卡住了，检验基本上就卡住了

感谢,巴西木,这个双人复核还是很必须的

长见识了，国内的评审要求的不多的吧？

piao0923 发表于 2013-3-26 15:52
国外的GMP10年前就要求天平必须配打印机，天平称量记录必须打印出来，打印至少应显示样品名称、称量时间、样 ...

能够打印样品名称吗？我们的都是手写上去的。

不是必须的，但我过去的公司QC所有的天平都是带打印机的，包括称缓冲盐的。
用打印机在实际检验中可以省去一些工作量，也可以避免发生抄错的可能性（有人复核呀），麻烦的是国产的胶棒质量实在太差！

是的，在美国FDA检查QC的天平时，也有要求：分析天平要有打印记录，也要有第二个操作者复核。

梅特勒的XS205，十万分之一的天平。还是不错的。

打印结果必须是自动打印的，打印结果要贴到检验记录上，打印结果需签名和日期。
只是日校结果需要第二人复核。打印结果还是第一次听需要第二人复核的，应该在复核记录的时候一起复核了。

紫苏叶 发表于 2013-3-26 15:33
我们的天平没有带打印。有是有这个功能。

估计老板不舍得，等被检查员说了再说，到时候就肯定会买了

国外的GMP10年前就要求天平必须配打印机，天平称量记录必须打印出来，打印至少应显示样品名称、称量时间、样品重量，而且打印纸要黏贴在检验记录上，打印记录和检验原始记录还需要齐缝签名。这些都是基本要求。
至于配了打印机后，打印记录还要第二人复核，这个倒是第一次听说。

我们的天平没有带打印。有是有这个功能。