蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3957) |订阅

GMP实践 今日: 12 |主题: 15052|排名: 52 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
本版置顶 隐藏置顶帖 [供应商管理] 某外企老师提供的变更文件变更管理相关资料帖汇集  ...23456..7 咕咕 2012-9-18 12397606 zhchy888 2025-8-21 11:04
本版置顶 隐藏置顶帖 [风险管理] 关于质量风险管理的文献合集 attachment  ...23456..17 毒手药王邓智先 2012-9-10 330176180 少无适俗韵 2025-6-27 10:23
  版块主题   
灭菌柜 New 孟婆来罐王老吉 昨天 22:14 8155 wancong123 6 分钟前
[验证管理] 冷库验证过程中的超温问题 heatlevel  ...2 New 神经蛙rlj 7 天前 26696 tnxiang123 半小时前
投票 [吐槽及其他] 投票奖励|3%过氧化氢可否作为制药生产环境日常消毒? heatlevel - [回帖奖励 430 ]  ...23456..7 蒲公英 2025-8-19 1261359 邱 1 小时前
[验证管理] ISPE 良好实践指南:验证4.0 New ZYY123456 5 天前 11254 linxiting 1 小时前
[风险管理] 浅谈注射剂灯检 13925117500 2023-12-11 105773 liuxiansen 昨天 22:40
[验证管理] 制药行业专用--自动纯蒸汽质量检测仪 新人帖 attach_img New A温度验证纯蒸汽 昨天 17:01 069 A温度验证纯蒸汽 昨天 17:01
[验证管理] 关于纯化水验证的问题  ...2 追风- 2025-5-27 20665 你我生而平凡 昨天 16:48
投票 [验证管理] 【投票】压缩空气系统验证,是否所有工艺用气点都进行了检测? heatlevel  ...2 隐月 2020-4-17 3710801 老道look 昨天 15:04
[国内外GMP法规及其指南] 新版GMP培训课件 - [阅读权限 20]attachment heatlevel  ...23456..29 seo_0401 2024-9-4 5704975 8冷若冰心8 昨天 14:02
[风险管理] 关键质量属性(CQA)及关键工艺参数(CPP)评估 - [售价 2 金币] attachment heatlevel  ...23456..25 探索者 2020-1-11 49552701 jedi271 昨天 10:56
[国内外GMP法规及其指南] 2023年版GMP指南:信息化和计算机化系统 新人帖 attachment heatlevel  ...2345 OceanLi1 2023-6-21 809315 jack070608 昨天 09:38
投票 冷库温度分布验证,需不需要在冷库门外布置一个背景探头采集温度?法规有明确要求吗? 新人帖 attachment New ㊣℡ 6 天前 16338 linxiting 昨天 09:13
投票 [验证管理] 请问气相色谱仪3Q验证的周期是多长时间? heatlevel  ...23 巴西木 2014-8-6 4223491 cjf198703 昨天 09:04
[供应商管理] 原辅料供应商质量审计模板-附表 attachment heatlevel  ...23456..45 冰城 2014-11-20 88492424 微信b7b68bfb 前天 18:37
[国内外GMP法规及其指南] 中国GMP附录-<确认和验证><计算机化系统解读>-深度解析 attachment heatlevel agree  ...23456..138 空灵 2015-8-15 2757206994 雨蒙 前天 16:28
[验证管理] ***胶囊工艺验证 attachment heatlevel  ...234 13712754309 2024-9-7 765229 微信f8stzt18 前天 16:11
[文件系统] 好资料:验证培训含验证总结模版 heatlevel  ...23456..29 yqxiedream 2020-1-17 57365606 微信f8stzt18 前天 15:59
[验证管理] 工艺验证、清洁验证、分析方法验证 heatlevel  ...23456..165 空灵 2015-10-12 3299198709 微信f8stzt18 前天 15:57
[验证管理] 买来的消毒剂消毒效果及有效期验证方案-方案、记录、报告都有!已通过新版GMP! attachment heatlevel agree  ...23456..24 943606862 2012-6-28 46068923 王莉12345 3 天前
[吐槽及其他] ISPE+GAMP5+良好自动化生产实践指南(第五版)CN 新人帖 attachment heatlevel  ...23456 zhanbinz 2019-4-1 11424355 Iris忱 3 天前
质量风险管理工具的应用 New Ypb2lvrma 4 天前 2250 光脚大象 3 天前
[验证管理] 氯化钠注射液工艺验证方案 attachment heatlevel  ...23456..29 gumupai 2014-12-3 56862110 18897696143 3 天前
投票 [验证管理] 自净传递窗的验证问题 heatlevel  ...23 007me@163.com 2018-6-7 5442148 Lily_VIP 3 天前
[验证管理] 液相波长准确性 attachment 天天天好 2016-11-8 105901 灰灰12345 4 天前
[验证管理] 网络首发《产品工艺验证模板》 (中美史克) 推荐 attachment heatlevel agree  ...23456..207 大傻子 2012-6-29 4158260064 aflatoxin 4 天前
[验证管理] 物料自净时间验证  ...2 喜洋洋123 2025-8-25 25429 路虎1 4 天前
投票 [文件系统] 大家在GMP文件签字,记录填写时都用什么样的笔呢? heatlevel  ...23456..13 yuyan2535 2013-6-21 26286020 香香鸡 4 天前
[国内外GMP法规及其指南] 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及13个附录 新人帖 attachment heatlevel  ...23 youzhe123 2022-5-30 416025 pjl198912 4 天前
[国内外GMP法规及其指南] 持续工艺确认SOP和报告 attachment heatlevel  ...23456..157 牧戎远 2015-11-26 3138205265 yaye 4 天前
[国内外GMP法规及其指南] 岛津LabSolutions 网络版软件培训教材 - [阅读权限 10]attachment heatlevel  ...23456..55 kivy 2017-3-17 10869260 柴珑珑 4 天前
[风险管理] FMEA手册(潜在失效模式与后果分析) attachment heatlevel  ...23456..107 孙艳红 2014-12-17 2145142801 18808179894 4 天前
投票 [验证管理] 投票调查:压缩空气悬浮粒子监测减压装置 新人帖 attach_img heatlevel  ...2 气流流型 2015-4-22 3616401 老道look 4 天前
[供应商管理] 供应商审计报告模板-word版-8页 attachment heatlevel  ...23456..128 冰城 2014-12-8 2552162623 恋曲 4 天前
[国内外GMP法规及其指南] 中国GMP和GMP附录大全-最新版 attachment heatlevel  ...234 起床致富 2025-1-20 636111 18808179894 4 天前
[验证管理] 请教:纯化水系统性能确认过程微生物超标 制药搬砖人 2015-2-2 132798 ouyang_xg 5 天前
[国内外GMP法规及其指南] WHO guide to GMP requirements Part 2: Validation attachment New ZhuJ12 5 天前 5124 胜利者 5 天前
[文件系统] 原辅料、包装材料质量供应商问卷 attachment heatlevel agree  ...2 寒刀 2013-6-28 347864 蒲公英711015046 5 天前
[验证管理] DPB-250L型铝塑铝泡罩包装机设备验证方案 attachment heatlevel agree  ...23456..48 孙艳红 2015-1-13 95892096 丿丶花海棠 5 天前
[文件系统] 警戒限度及纠偏限度管理规程 attachment heatlevel agree  ...23456..103 林听 2015-1-2 2060154174 Sherryek9 5 天前
[验证管理] 分享环境监测微生物采样回收率的思考,欢迎指正 lostfish 2022-8-30 62370 leiiel 5 天前
[文件系统] 三体系程序文件新版 attachment heatlevel  ...23456..31 孙艳红 2014-12-2 60965329 AUTOZAI 5 天前
[文件系统] 质量方针和质量目标管理规程 attachment heatlevel agree  ...2345 DHW0099 2014-4-12 8817291 13671707810 5 天前
[国内外GMP法规及其指南] GMP、药典、CCS、GSP、ISPE、NMPA、WHO、PDA等 新人帖 heatlevel  ...23456..14 狸花ι 2024-4-19 27419877 红烧肥肠盖饭 5 天前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-2 10:09

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块