[生产运营] 洁净车间的验证

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Yohuzsw

发表于 2025-4-9 13:43:39 | 显示全部楼层

洁净车间需要做厂房确认、空调净化系统验证、消毒效果验证，后续的话定期进行环境监测。偶尔使用到洁净区的话可在文件里面规定每次使用前需要对空调净化系统进行环境监测。
用气的话看你们用的是什么工艺用气，以及气体是否直接接触产品来做相应的验证项目。用水的话平时生产和检验都会用到的，所以也要做验证的。这俩个可以看看GMP《厂房设施与设备》这本书

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