化验申请单需要QA确认吗？

天青碧雨

楼主你说的不完全正确，请验单是送给取样部门的（取样部门有可能是QA或者QC），取样人直接取样，不需要QA复核，取样人取了样品，将样品和请验单送到化验室进行检验。另外说一句取样人需要授权的。

天青碧雨

zysx01234 发表于 2017-2-27 14:03
是的，请验部门直接向检验部门提交即可，要规定清楚哪些是QC取样，哪些情况是车间自己送样，取样这事没有必 ...

GMP条款规定取样必须是质量管理部门，QA或者QC，即使生产人员取样，QA或者QC也必须在一旁监督，比如无菌药品取样，生产人员洁净区内现场取样，QA或者QC在观察走廊监督。