拿证需要的岗位和人数

阿白wrr · 发表于 2024-5-28 15:07:34

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医疗器械拿证需要的人数和岗位要求在哪个法规指导原则？求指点

阿白wrr · 发表于 2024-5-28 15:15:54

请求大家告知备案也好、注册也好、研发、经营都需要感谢

阿白wrr · 发表于 2024-5-28 15:16:26

在学习法规过程中有看过的印象但是不记得在哪里看过了

阿白wrr · 发表于 2024-5-28 15:30:00

凯无痕发表于 2024-5-28 15:19
这应该是和本公司自己的组织架构相关的吧

我记得有基础指导原则的人员要求

阿白wrr · 发表于 2024-5-28 15:55:50

luknqqnuq1 发表于 2024-5-28 15:53
明确的人员要求的法规，可以参考注册人实施指南，里面有，注册人应有xxx，受托生产企业应有xxx
还有就是落 ...

好的谢谢，我去了解一下

阿白wrr · 发表于 2024-5-28 15:57:06

luknqqnuq1 发表于 2024-5-28 15:53
明确的人员要求的法规，可以参考注册人实施指南，里面有，注册人应有xxx，受托生产企业应有xxx
还有就是落 ...

注册人制度指南？方便给个链接吗

阿白wrr · 发表于 2024-5-28 15:57:58

MDHAN 发表于 2024-5-28 15:56
生产质量不能兼，要有专职检验员，检验员与质量负责人不能兼。这些是硬性规定。

所以，只要你胆子大到一 ...

三个人

阿白wrr · 发表于 2024-5-28 16:59:58

CXLe13 发表于 2024-5-28 16:55
无菌医疗器械现场检查指导原则机构和人员

感谢感谢