我说，验证就是扯淡，你同意吗？

陈欣

近日，验证这个概念在蒲坛讨论掀起了小小的高潮，我参与一些帖子讨论，也遭到数人攻击
说我不懂的、说我瞎扯淡的、说我难怪在药厂混不下去，连验证都没搞明白。。。。。。其实我想说：说我不懂验证的人，你真的自认为搞明白了吗？
先看看这几天几个验证的帖子
@kingway 老大的：
【导师观点】不做验证，到底能不能生产出合格的药品？
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 55571&fromuid=93751
@tooseven 坛主的朋友的：
魅力深圳辩题之我见-验证与产品合格
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 55129&fromuid=93751

@愚公想改行  蒲坛专家的：
愚公谈“验证的目的以及验证的产生、发展和延伸”
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 55361&fromuid=93751


我再各大帖子中讨论的一个观点：验证，仅仅是法规要求，我不得不做，如果法规要求，我可以不做。

就这句话，遭到无数专家蒲友的藐视和抨击，在公司遭到QA经理抨击，在论坛遭到诸多网友抨击，我解释一下我的观点：

    我们以前在风力发电行业，公司有一套管理体系的要求，也可以说类似制药的GMP，但他是公司自己的行为，因此无论做什么事，我们都要按照这个标准的程序和方法去做，比如：
做一件事情，如果没有法规告诉你要有SOP，难道就不应该有吗？
生产一批东西，如果没有法规告诉你要记录，难道就不应该有吗？
记录，如果没有法规告诉你要清晰，删改要签字，难道就不那么做吗？
调试一台设备，如果没有法规告诉你要验证，难道你就不该有方案吗？
如果出了偏移和变化，如果没有法规要求你偏差变更，难道你就不应该控制嘛？
   因此，这与验证不验证没什么关系，而是做一个事情应该就那么做，如果你没那么做，说明你不规范，你不规范，就是告诉你验证，你也做不好，同意吗？
   所以，其实我觉得有些人根本没了解这个意思，以上有2个帖子其实也都在表达这个意思，因此，我说，验证，就是扯淡，你同意吗？
  欢迎批评拍我！

陈欣

sunfly 发表于 2014-11-6 09:42
为什么法规要求做验证？

为什么？因为如果不要求，企业就不好好做？

陈欣

及时 发表于 2014-11-6 09:46
在天朝，没有法规要求做验证，是不会有公司做的

不准确吧，不应该是不会有公司做的，应该是会有很多公司不做的

陈欣

sunfly 发表于 2014-11-6 09:56
验证 只是一个词
比如：对于药厂来说，购买了设备，肯定会通过自己的方法证明该设备是符合自身或法规要求 ...

对，验证过程，但可以不是法规要求的“验证”，同意大师的说法

陈欣

yuansoul 发表于 2014-11-6 10:30
很多人讨厌你？哦，好事情啊，说明关注人多。

讨厌我的人越来越多，说我啥也不懂

陈欣

我的每个帖子都很火哦，谢谢各位老师支持

陈欣

cph2345 发表于 2014-11-7 10:23
你知道以前没有验证，发生多少药品质量事故吗？你刚入行不奇怪，奇怪的是你把无知当成单纯。

你光看标题，有没有看到里面的内容？我说的不对吗？

陈欣

happysimon320 发表于 2014-11-7 12:57
我还是不是很适应楼主的表达方式，不清楚想表达什么···

把本来应该正确的事情做扯淡了
哎，不说了，我表述有问题，理解的人不多

陈欣

davidcone 发表于 2014-11-7 14:21
对。你表达为验证是扯淡这种说法是有问题的，说把验证给做的扯淡了是对的，现在的企业大多是为了拿到验证 ...

其实可以仔细看看我的内容，标题是为了吸引眼球，我的内容应该还对吧

陈欣

喵了个咪 发表于 2014-11-8 18:27
建议下次山东，楼主去参加现场辩论赛

如果有导师，我可以，你应该强烈为我忽悠一下
而且我强烈要求跟之前单位的QA经理对阵

陈欣

1509027241 发表于 2014-11-8 18:31
“我们以前在风力发电行业，公司有一套管理体系的要求，也可以说类似制药的GMP，但他是公司自己的行为，因此 ...

验证或风险评估，如果没弄透自己的工艺、技术装备，没有与今后的生产运行相结合，可能就是个形式，甚至掩盖了风险点！

说到我的心里了，我们公司就是，其实根本就没搞明白自己工艺，就在那瞎验证，瞎评估

陈欣

525504015 发表于 2014-11-11 23:31
没有理解GMP的精髓，自己没做好，替自己开脱，

说说，GMP的精髓是什么？

陈欣

liuyou27 发表于 2014-11-12 09:18
不搞药就不要纠结应不应该验证的问题了，多浪费时间啊

我什么时候说不搞药了？我不但在搞药，而且越搞越好呢

陈欣

XRM2003 发表于 2014-11-13 13:49
个人觉得验证有两个层次，低层次是合规，高层次是为生产、为质量服务，如果公司的验证水平处于在低层次，觉 ...

说得对，可以搞个调查，你们公司的验证水平处在哪个层次？我来发帖

陈欣

fang211033 发表于 2014-12-18 15:27
说了这么多验证，其实验证就是一个名词，就如同一个人的名字一样。说验证有用或无用的人都有，大家都太在意 ...

我一直觉得，确认和验证没啥本质区别，很多人非要弄一个区别出来

陈欣

中国老虎 发表于 2015-1-2 17:05
鄙人认为：暂时来说，验证不是扯淡，是扯jb蛋！期待中国的2015有所改观。

2015难以改观，根源有问题，社会化系统化工程，岂能说改变就改变，共同期待看看2015吧