新增内包装、外包装规格

夷吾15 · 发表于 2025-5-22 14:05:55

咒逐发表于 2025-5-22 11:45
应该是适用的不是九项，而是五项，这玩意涉及换设备。得看这一条

但是他这个换包装设备应该也是同一原理的设备呀，只是不同型号

夷吾15 · 发表于 2025-5-22 14:22:45

咒逐发表于 2025-5-22 14:10
如果只是加包装规格，这种单片封装的就是按照九项中定义为微小。打比方，我一台机器，如果一板4粒换为一 ...

设备变更只是包装规格变更的一个关联变更，一般来说不换包装形式和材质的前提下，包装设备的原理都是不变的，不管是不是同一个厂家的设备是不是同一个型号

[药品研发] 新增内包装、外包装规格