冻干粉针产品中配制系统到C+A的环境下的阀门用什么阀门？

resuper114 · 发表于 2014-7-3 13:22:28

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各位：
生产无菌制剂的时候，从配哦制系统到灌装机的分配器药液那里有几个气动隔膜阀，请问下这几个阀门是不是要全用不锈钢的？有没有法规的要求？谢谢各位了

resuper114 · 发表于 2014-7-3 13:37:03

ncpczxt 发表于 2014-7-3 13:31
卫生级隔膜阀

我知道是卫生级隔膜阀，我的意思是说隔膜阀的阀体是不是需要不锈钢的还是盖米的那种黑色的阀门就可以。

resuper114 · 发表于 2014-7-3 13:38:14

岁寒三友发表于 2014-7-3 13:30
肯定用不锈钢316L

隔膜阀的执行器是不是需要不锈钢的？还是盖米的那种黑色的阀门就可以？
隔膜阀的阀体当然是316L不锈钢的呀

resuper114 · 发表于 2014-7-3 13:39:46

yuansoul 发表于 2014-7-3 13:32
应该是和药液直接接触表面有材质选择原则。至于外表面一般来说不脱落颗粒物，奶手消毒和清洗就行，不一定非 ...

我觉得应该也是这样。但是专家来检查问了一句这个话，我就不明白了，GMP法规里面也没要求说一定要用不锈钢的。

[无菌粉针] 冻干粉针产品中配制系统到C+A的环境下的阀门用什么阀门？