设备及计量管理

火箭飞行兵

我也是负责计量的，希望对你有用，当然，能仔细看完也是我的一种荣幸。首先讲讲分类，很多人喜欢分ABC，其实是误区，那个是针对实验室仪器的分类，所有设备都要按重要性分类并不是特别适用。如果非要分类，按部门分类或许会更好。
哪些需要计量，哪些需要验证，并不是非要在你的设备管理规定中定义甚至列出清单。这样你的文件太大了。计量和验证应该有其专门的文件。
那么设备管理，管理什么呢？主要是给出设备的URS，采购，启用，维保，退役，这整个生命过程的管理原则。
计量，你的计量管理要规定的是计量器具申请计量、周期性计量、报告的确认和管理、年度月度计量计划，以及如何确保计量器具在有效期内的措施。至于计量的范围，也是要评估的。不过有个省事但不省钱的原则，那就是计量器具都计量。
验证，设备的验证叫设备确认，你可以看下ISPE的C&Q，它通过SIA系统影响性和CCA部件关键性来确定是否需要验证和验证的范围。至于验证的管理，分为DQ,IQ,OQ,PQ，一般是要求厂家提供验证服务，因为他们更了解自己的设备，风险考虑的比较全面。
总之就是你设备管理不要太多考虑计量验证，那个是要针对具体设备进行评估的，不能一概而论。
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