关于让步接收的概念和实际处理

Dorisqdz

ISO 13485中关于实施让步接收的定义：“组织应确保不合格品仅再已提供其合理性、获得批准并且满足适用的法规要求情况下，才能实施让步接收”。
有这样的情况，原料进来时，在不影响成品产品质量的情况下已经进行了让步接收（进行了不合格评审、处置等活动并进行了记录）；但在半成品加工后进行半成品检验时，该物料仍然是不满足检验标准，但是偏差不大，可以接受。这种情况下，还可以做让步接收吗？

Dorisqdz

luknqqnuq1 发表于 2024-3-7 15:23
半成品加工后进行半成品检验时，该物料仍然是不满足检验标准————没理解

”原料A“让步接收，然后

算是您提到的2，原料A让步接收，增加一点其他原材料，变为所谓的原料A组件，但是实质上仍是原料A。

Dorisqdz

段鸿梁 发表于 2024-3-7 16:04
你在做让步接收评审时就应该考虑这批物料在被加工后不合格这个现象。
你的前提是“在不影响成品产品质量的 ...

嗯嗯，谢谢

Dorisqdz

傲慢的上教 发表于 2024-3-7 16:18
方案1：头痛医头，脚痛医脚，在过程不合格时，再一次发起不合格评审，保留评审记录。

方案2：在原料发现 ...

好的，谢谢。

Dorisqdz

luknqqnuq1 发表于 2024-3-8 08:49
我感觉你混淆了

从生产管理角度，a+x≠a了，而且最终控制的是 成品合格率

好的，谢谢