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[生产制造] 未变更就生产

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发表于 2022-10-20 16:57:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司的一个产品更换内包设备没有进行验证和变更就在用,变更后的设备之前还是做高活性产品的,这种有质量风险吗?人吃了会不会出事
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 楼主| 发表于 2022-10-21 10:45:18 | 显示全部楼层
超大的榴莲 发表于 2022-10-20 17:01
人吃了会不会有事不清楚,但这种变更流程的确实挺有判头。

怎么举报啊,需要哪些证据?

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把药名告诉我们  详情 回复 发表于 2022-10-21 10:59
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 楼主| 发表于 2022-10-21 14:47:34 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-21 11:31
我都告诉他没上市了,非要说上市了。唉。

我又不是老板,打工仔而已

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这个肯定不行啊。 变更要求刚出来不久,得安装变更需求报啊。 其次活性的这个,能不能用得先看看之前生产的产品,现在生产的产品。允许么。比如生产头孢的这种,想要去生产固体,这不得考虑么。 我知道,如果是研  详情 回复 发表于 2022-10-21 14:52
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 楼主| 发表于 2022-10-21 14:55:55 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-10-21 10:59
把药名告诉我们

但是批记录是正常的,没有写变更后设备。

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哇哇哇,这个就真涉刑了! 高活性物质,可以认定为足以严重危害人体健康。 根据刑法142条,有下列情形之一的(四)编造生产、检验记录的。 足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚  详情 回复 发表于 2022-10-21 15:50
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 楼主| 发表于 2022-10-21 14:56:46 | 显示全部楼层
luodashiye 发表于 2022-10-21 13:07
真刑,还能这样做吗?不怕被责令停产封厂吗?

看我前一个帖子就知道为啥有胆子了
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 楼主| 发表于 2022-10-21 15:27:04 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-10-21 10:59
把药名告诉我们

择性环氧化酶-2抑制剂
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