QA的工作范围问题

leejam33

有关于QA职责的几个问题想请教下：

1. 关于包装，贴标签和重包装： 公司老总认为QA管着最终成品的放行，成品管理，运输，故成品包装，贴标签和重包装都应该由QA来做。这种理论对么？怎么反驳？

2. 关于成品管理：公司认为最终成品应该由QA管理，而不是仓库。故运输前由QA把成品拿出来给仓库来运输。 继而存放成品的冰箱也应该由QA管理。出了偏差啊，冰箱要验证啊应由QA做。这种理论对么？怎么反驳？

3. 关于稳定性实验：公司认为QA控制着稳定性样品，故稳定箱也由QA管理，稳定箱出了偏差，稳定箱的验证都应由QA做。 继而导致整个文件上就都是QA人员的签字。这种做法对么？怎么反驳？还有QC在稳定实验管理中应该起到什么作用才算合理？

谢谢大家了


补充内容 (2015-2-27 23:16):
谢谢大家的合理吐槽，但问题也是要解决的，我想在做问问各位，1. 在你们公司如果QC进行稳定性样品的管理，那QA在之中起到什么作用啊，怎么监管啊？2. QA验证人员进行设备验证时，工程部和使用部门在之中起的作用

leejam33

玻璃杯 发表于 2015-2-27 11:14
en ,可以干，钱也都给QA

我也想，但老板最大，现在关键是怎么说服老板让他明白，由什么高建？

leejam33

大草原制药人 发表于 2015-2-27 11:15
那你们老总是不是药厂出身呀

不管老板什么出生， 老板最大，现在关键是怎么说服老板让他明白，由有何高见？？

leejam33

帅帅华生 发表于 2015-2-27 11:22
说说个人观点：1、包装、贴标签之类的属于车间工作内容，QA只是监管作用；
2、成品库有QA监管，保证产品存 ...

谢谢啊，还有几个问题请教： 1. 在你们公司如果QC进行稳定性样品的管理，那QA在之中起到什么作用啊，怎么监管啊？2. QA验证人员进行设备验证时，工程部和使用部门在之中起到什么作用啊？ 那验证文件总不能QA记录，QA主管复核，QA经理批准吧。

leejam33

yuansoul 发表于 2015-2-27 13:52
酱紫的老板见过。不是认为万能，是认为太闲。

正解, 我的意思是你们认为我们太闲，我们裁人，但不应该把乱七八糟的工作加上来

leejam33

缘来就是你 发表于 2015-2-27 15:36
这么做，那全厂所有人都是QA了吧

哈哈，我们公司就是这么和谐。。。全民QA

leejam33

意林枫 发表于 2015-2-28 00:10
你们缺乏对高层领导的GMP基本知识的培训，让他把QA概念先搞清楚，另外你们QA没有岗位职责吗？职责不清怎么做 ...

老板很固执的，QA有很清楚的岗位职责SOP，但额外的工作是没有写进去的，以下是我们其中一个老板看见论坛后的一段话：  太片面。QA监管，各部门主持。如果稳定箱坏了由设备科管，校正由外包单位管但每一步棋啊都要涉及和监管。标签由QA出，由QA控制，但贴标签阿狗啊猫都能贴，但贴错了，会出人命，FDA找的是QA，坐牢的人是QA。

leejam33

hl241 发表于 2015-3-2 08:29
https://www.ouryao.com/thread-268682-1-1.html
QA在你企业扮演的角色~
不一样的企业，不一样的QA

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。。。有心读无力打卡。。。