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[CAPA管理] 厂房验证、臭氧消毒验证

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药徒
发表于 2023-7-5 08:26:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,请问新厂房做验证一般是验证多久,是连续3天还是连续3周啊?然后臭氧消毒有哪些验证方法啊?不需要用到臭氧浓度检测仪和洗脱液的方法有吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-5 09:09:26 | 显示全部楼层
mouse8717 发表于 2023-7-5 08:32
臭氧,洗脱液?这个是什么方法?空调系统验证一般一静三动或者三静三动

老师,我这边问的是两个验证,1、我现在空调系统是只验证静态,一般不是要连测几个周期去观察稳定性么?
2、我们厂房采用臭氧消毒的方式,那臭氧消毒验证的话如果用2.2*106的枯草芽孢杆菌去验证消毒效果的话需要洗脱,但是我们公司不想去洗脱,因为需要买试管之类的,我们平常用不到,所以就想着换个别的验证方法

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只做三静应该不合适,抽烟的话建议你还是买个臭氧浓度检测仪吧,便宜,比你你这个洗脱省事多了  详情 回复 发表于 2023-7-5 17:12
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-5 09:10:36 | 显示全部楼层
似睡骄杨 发表于 2023-7-5 08:36
臭氧消毒不太好验证,一般现在已经取消了臭氧熏蒸的方式

老师,洁净区臭氧消毒的话要做臭氧消毒效果验证,这个一般用什么办法啊
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-5 09:10:58 | 显示全部楼层

老师,我这边问的是两个验证,1、我现在空调系统是只验证静态,一般不是要连测几个周期去观察稳定性么?
2、我们厂房采用臭氧消毒的方式,那臭氧消毒验证的话如果用2.2*106的枯草芽孢杆菌去验证消毒效果的话需要洗脱,但是我们公司不想去洗脱,因为需要买试管之类的,我们平常用不到,所以就想着换个别的验证方法
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-5 09:12:26 | 显示全部楼层
梧桐树12345 发表于 2023-7-5 08:43
一静三动或三静三动;臭氧消杀吧,臭氧浓度能达到,消杀后,环境菌合格,自净OK,就可以了; 臭氧还要额外 ...

我们之前公司是验证臭氧消毒效果,需要用到枯草芽孢杆菌菌片,然后把菌片放在房间开启臭氧消毒一定时间后去洗脱培养,看杀菌效果

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实际上一言难尽,要好好做的话又比较难了,方案要写好。  发表于 2023-7-5 09:22
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-5 09:13:39 | 显示全部楼层
寒雨是冷刺 发表于 2023-7-5 08:44
连续三个周期啊,一个周期多长取决于你们臭氧消毒周期了,一般是臭氧消毒前测洁净区的微生物,贴上臭氧试纸 ...

好的,请问测试臭氧浓度需要买臭氧浓度检测仪吗?还是直接用和纯化水类似的试剂检测
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-5 09:15:25 | 显示全部楼层
2020稻草人 发表于 2023-7-5 08:51
臭氧消毒用BI不可行,看来用关键功能间布点浓度测试会比较可靠一些。

那这个检测方式是需要臭氧浓度检测仪吗
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-5 09:16:24 | 显示全部楼层
琥珀糖 发表于 2023-7-5 08:54
你这是说PQ吧,一般就三静三动间隔的六个周期。
臭氧的话CI一般不推荐反应不明显,BI看你浓度浓度高 ...

那是需要买臭氧浓度检测仪才能做检测啦
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-5 09:44:40 | 显示全部楼层
yt123477 发表于 2023-7-5 09:12
我们之前公司是验证臭氧消毒效果,需要用到枯草芽孢杆菌菌片,然后把菌片放在房间开启臭氧消毒一定时间后 ...

是的,我们现在公司是没有可以洗脱的条件、器具,所以就想咨询一下有没有别的方式或草考标准去验证臭氧消毒效果
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-5 11:18:57 | 显示全部楼层
李刚k9j 发表于 2023-7-5 10:25
厂房3天就行,做硬件、照度、噪声、环境安全、给排水,空调和水单独做,空调三静三动,再验证的话可采用回 ...

好的,十分感谢,请问一般是参考哪个文件标准
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-5 11:20:03 | 显示全部楼层
寒雨是冷刺 发表于 2023-7-5 10:40
肯定要测浓度啊,臭氧试纸也能测浓度,但只能测消毒期间的浓度范围,测不到具体数据,也无法测排残,最好 ...

我们设备没有自带的浓度检测探头,就只有个主机和定时
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-5 11:21:23 | 显示全部楼层
老K 发表于 2023-7-5 10:42
个人理解:
1.空调系统做PQ 3静3动应该没问题,3是三次不是三天,所以3天我觉得只要能做得来那也没问题。
...

因为之前一直做的细菌挑战,还没有做过别的方法,所以想请教一下是否有别的方法可以用作验证

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我觉得细菌挑战满科学的,我以前有考虑过,但是后来算来算去不太好做。就只做了测臭氧浓度+环境监测。也欢迎你分享你们细菌挑战的实施方法,学习下  详情 回复 发表于 2023-7-5 11:26
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-6 08:30:26 | 显示全部楼层
老K 发表于 2023-7-5 11:26
我觉得细菌挑战满科学的,我以前有考虑过,但是后来算来算去不太好做。就只做了测臭氧浓度+环境监测 ...

确实结果不太理想,所以现在想换一个方式。请问老师臭氧浓度检测是检测某个时间段内臭氧达到可灭菌的浓度吗?老师能分享个模板吗?十分感谢

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对的,臭氧能达到消毒效果的浓度是能查到的。最后还要测一下消除臭氧到安全浓度的时间。  详情 回复 发表于 2023-7-6 11:35
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-6 08:31:27 | 显示全部楼层
mouse8717 发表于 2023-7-5 17:12
只做三静应该不合适,抽烟的话建议你还是买个臭氧浓度检测仪吧,便宜,比你你这个洗脱省事多了

只检测课达到臭氧浓度消毒的时间及浓度衰退时间吗

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达到浓度一次,结束一次,衰退后测一次。不过房间你要评估一下。一般最远、换气次数最小  详情 回复 发表于 2023-7-6 08:34
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-6 08:32:08 | 显示全部楼层
小金库 发表于 2023-7-5 15:57
消毒相关资料分享_效果 验证 GB 紫外 杀菌 腐蚀评价 培训资料 过氧化氢 杀孢子剂 熏蒸
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谢谢老师,学习一下
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-6 11:20:49 | 显示全部楼层
李刚k9j 发表于 2023-7-6 08:56
消毒排放后还要检测残留

好的好的,十分感谢老师指导
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-6 11:21:30 | 显示全部楼层
yt123477 发表于 2023-7-6 08:31
只检测课达到臭氧浓度消毒的时间及浓度衰退时间吗

好的,谢谢老师,老师能方便分享一个模板吗
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-6 11:45:13 | 显示全部楼层
老K 发表于 2023-7-6 11:35
对的,臭氧能达到消毒效果的浓度是能查到的。最后还要测一下消除臭氧到安全浓度的时间。

好的,谢谢老师,请问有模板能分享一下吗

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抱歉没有,很多年没做了。网上搜搜应该能找到,拼凑拼凑能用就行  详情 回复 发表于 2023-7-6 14:31
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-6 14:45:28 | 显示全部楼层
老K 发表于 2023-7-6 14:31
抱歉没有,很多年没做了。网上搜搜应该能找到,拼凑拼凑能用就行

好的好的,谢谢老师
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