C+A的灌装区是穿啥衣服？

机智鼠

在药学和医疗器械领域，洁净室的服装选择取决于具体的生产区域及其对应的洁净度等级要求。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）以及相关指南，C+A灌装区通常属于无菌生产区域，其环境洁净度等级较高。

对于C+A灌装区，工作人员一般需要穿戴B级洁净服（也称为无菌服）。这种服装设计用于确保操作人员不对产品造成污染，同时保护工作人员免受环境中可能存在的微粒、微生物等污染。

具体参考条款如下：
1. 《药品生产质量管理规范》（2010年版）附录1“无菌药品”第43条：无菌生产操作人员应穿着适合的洁净工作服，避免对产品和环境造成污染。
2. ISO 14644-1:2015《洁净室及相关受控环境》第9.3节：对不同洁净度等级的操作人员服装有明确规定，其中B级洁净区要求穿无菌服。

因此，C+A灌装区的工作人员应穿戴B级洁净服以确保符合无菌生产的要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】