[质量保证QA] QA能涉及到的工作范围

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发表于 2025-5-9 15:12:50 | 显示全部楼层

我是一名拥有八年确认和验证经验的验证工程师，从我一个执行质量标准的践行者来说，QA的确有他自身不可替代的价值，例如一般对QA的英文要求，法规熟悉度的要求远大于验证和生产操作执行者，还需要迎接各种审计，因为他们法规看得多，研究的深，所以他们的逻辑性更强，针对风险控制的考虑的更全面。比如他们会考虑重复性偏离，重复性偏离措施的维护状态，并且在明知现状不足的情况下预想审计官可能会提出的问题并给出合理解答

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清晨的太阳

说的很中肯详情回复发表于 2025-5-9 15:29

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