蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5679|回复: 35
收起左侧

[工程案例] 讨论:关于定期维护保养周期的制定原则

[复制链接]
药生
发表于 2014-1-23 13:56:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
定期维护保养的周期制定是尽量长点好,还是短点好?制定原则应怎样考虑?

例高效过滤器的更换
如果制定的时间较长,比如说至少四年,在四年内所有监测结果合格就不需要更换,如果这样的推理成立的话,那就不需要制定定期更换,只是测试不合格后进行更换,或者定期更换周期改为八年十年甚至更长
如果制定时间较短,比如说至少一年,那么在一年到期后,不管是否合格,都需要进行更换,造成没必要的浪费,以及延误生产,增加工作量等

那么,在这里也用过复验期的概念可以吗?比如制定两年的定期更换,到期后如果检测全部合格,可以延期半年或者一年,这样是否合理?


回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2014-1-23 14:12:18 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2014-1-23 14:05
定个更换期限,到期之后即便检测结果合格也强制更换,主要是因为这个期限过了之后虽然合格,但是发生不合格 ...

但是这个期限真的很难定,我们凭什么判断我们定的这个周期就是他的大限呢?
有人说根据生产厂家的建议,其实厂家现在很少给建议,就算是给也是尽可能的缩短,一是怕出问题担责任,二是周期短能多卖产品啊,况且敢写在书面上的建议就更少了

点评

确实存在这种情况  发表于 2014-1-24 09:42
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2014-1-23 14:12:59 | 显示全部楼层
785018138aa 发表于 2014-1-23 14:05
可以,可以

具体怎么实施?我总觉得这个地方的复验期不太符合GMP的理念
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2014-1-23 14:22:56 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2014-1-23 14:17
可是我们真的有厂家给的推荐期限啊~说明书上给的三年………………

谁家的高效?
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2014-1-23 14:54:19 | 显示全部楼层
别动那女孩 发表于 2014-1-23 14:46
+1 厂家给的时间保守 时间越短卖东西也越快嘛

是呗,所以很多时候再定周期的时候要考虑很多其他因素
而真正的周期要搜集很长时间的数据,而且很有可能在搜集差不多的时候又出新型号新材料新工艺了
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2014-1-23 15:35:22 | 显示全部楼层
lidezhong 发表于 2014-1-23 15:27
这个确实挺纠结的

是我的思路纠结,还是问题本身纠结呢?
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2014-1-23 15:42:49 | 显示全部楼层
lidezhong 发表于 2014-1-23 15:39
问题本身

那说明这个问题应该大家都很熟悉吧,呵呵
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2014-1-24 08:20:55 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-1-23 16:03
树脂做的仿田黄?

田黄石(Field-yellow stone),简称“田黄”,与其它产自寿山的石材,统称为“寿山石”,为寿山石中最优良的品种之一。它有广义的和狭义的之分:广义的田黄石指“田坑石”,狭义的田黄石指田坑石中之发黄色者。在物理性质、工艺美术特征等方面,田黄石与寿山石基本相同或相近,但因其珍稀和昂贵,故成为独立的印章石品种。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2014-1-24 08:32:17 | 显示全部楼层
大少年 发表于 2014-1-23 15:47
分析的很透彻……

还可以更透啊,说说你的看法
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2014-1-24 08:39:23 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-1-24 08:37
田黄主要是产在特定地点,量少,并且比普通寿山石颗粒要细腻,没有钉


百度之前真不知道是什么东西,呵呵,教授真是博学
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2014-1-24 08:50:25 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-1-24 08:41
主要是精神分裂+焦虑症,看过就忘不了,特别是有人骂我更忘不了。。。嘿嘿

您语言没有攻击性(也许是我们没看出来),谁能骂您啊,就算是有,又有谁能骂过您内
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2014-1-24 08:59:55 | 显示全部楼层
保证健康 发表于 2014-1-24 08:55
在高效过滤器的出向管道内安装风压传感器,当高效过滤器滤网受尘埃阻挡,其出风口风压减弱,通过传感器会显 ...

嗯,是这样的,你们是所有高效都有传感器吗,还有选一个有代表性的,选取原则能指点一下吗?

不过这个是更换条件之一,更换条件一般由两个,一个是根据检测结果进行更换,就是您说的这种,还有一种是定期更换,就是即使监测数据都合格,但到了更换周期,也需要进行更换
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2014-1-24 09:08:46 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-1-24 09:01
有啊,要不咋有《xx的一千零一夜》,但是他扔白手巾了

哈哈,刚看懂,那哥们早就不出现了,您还坚持着呢
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2014-1-24 09:12:17 | 显示全部楼层
保证健康 发表于 2014-1-24 09:05
所有的高效过滤器都安装有,至于您说的两个更换条件,仪表设定都可以达到,定期更换可通过设定仪表的时间 ...

您是做产品的吧,药厂可没这么舍得投入,呵呵
定时器倒是好解决,主要还是想讨论一下定时器设置这个时间点是根据什么原则设定的
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2014-1-24 09:30:33 | 显示全部楼层
保证健康 发表于 2014-1-24 09:20
从GMP对高效过滤器的初衷要求,首先不允许其尘污超标,这样会影响送风量,其次是定期清洁(或更换),避免 ...

“其次是定期清洁(或更换),避免细菌滋生。从后者的时间点上要看区域新风质量了,从实践中总结送风量正常的情况下多长时间细菌超标。”

是总结高效上游的细菌多长时间超标吗,高效的细菌量还真没考虑过,一般都是根据下游的菌落制定系统的灭菌时间
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2014-1-24 09:35:29 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-1-24 09:12
最后已经成为一个代名词了,主要是和 @蒲公英 打赌,是我的才高八斗,还是他的寿比南山。。嘿嘿

您这才高八斗已经都知道了,没想到写上瘾了
你这属于点火就是个大次花炮啊,啥机会都能上
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-12-24 23:21

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表