药品生产与GMP管理

孤独的漫游 · 发表于 2020-11-17 17:07:51

QA检察员要做到指导生产，首先要懂生产，
国外的QA基本上都是从技术部、生产部抽调的精英。
国内的QA基本上是干不了其他工作而不得已干QA，兼顾家庭的那种清闲职位。

孤独的漫游 · 发表于 2020-11-17 17:10:13

所以一般看到人才市场上有招聘QA职位的，这个单位就不怎么样。

好企业的QA一定是从技术、生产部门自己培养出来的。

孤独的漫游 · 发表于 2020-11-23 13:16:00

十一123 发表于 2020-11-20 14:07
“国外的QA基本上都是从技术部、生产部抽调的精英。
国内的QA基本上是干不了其他工作而不得已干QA，兼顾 ...

当然做过调查。
从另外一方面也作证了此调查。
QA写的文件毫无指导意义，绝大部分工场GMP文件都是模板套出来的。

孤独的漫游 · 发表于 2020-11-23 13:41:40

十一123 发表于 2020-11-23 13:23
希望可以分享你的数据。更重要的是不是您说的不是个例而是具有代表性的

不需要向你分享，先从你自身去发现。从你自己，从你身边从事QA的人开始。

孤独的漫游 · 发表于 2020-11-25 08:22:55

吴从武发表于 2020-11-24 13:38
QA的文件毫无指导意义，不知道QA写的哪些文件没有指导意义

就凭生产一套，应对检查一套，就能体现，还用说的那么明白吗？

有多少企业没有一套人马去晚上应对检查的记录？

孤独的漫游 · 发表于 2020-11-25 13:54:47

吴从武发表于 2020-11-25 08:32
生产一套，应付检查一套？为什么要这样？是生产不符合要求？还是其他的原因呢？

你问我啊？我不知道啊。你应该问2套的单位啊。

孤独的漫游 · 发表于 2020-11-26 10:48:26

524316lqm 发表于 2020-11-25 14:03
就我目前所知无论是国际化的大药厂还是国内的大型企业都有在招聘QA，你说人家的单位不怎么样么？你这样理 ...

你可以去试试跳槽到别的企业当QA，你光熟悉企业管理运作模式，至少1年，熟悉产品至少1年，这还只是熟悉了解而已。还干个P啊？人家大企业是照片储备。不是招来即用的。

孤独的漫游 · 发表于 2020-11-26 14:58:47

524316lqm 发表于 2020-11-26 12:00
什么产品需要熟悉一年说明这个QA资质不够企业招个人需要两年时间熟悉？说明企业的人力资源工 ...

不想与你争论。

知道为什么国内很多企业内视QA为粪土吗？太自以为是，不懂还装懂。

孤独的漫游 · 发表于 2020-11-26 15:01:41

524316lqm 发表于 2020-11-26 12:00
什么产品需要熟悉一年说明这个QA资质不够企业招个人需要两年时间熟悉？说明企业的人力资源工 ...

国外官方检查员很多都是各企业抽调实操专家，国内官方检查员也在逐渐走这条路子。还不能充分说明问题？

光理论有个P用，叫你就是把GMP倒背如流又如何？

孤独的漫游 · 发表于 2020-11-27 09:34:37

524316lqm 发表于 2020-11-27 09:30
那是叫实操专家你懂什么有多少生产人员和技术员不懂GMP的你认为你了解的很多我认为你什么都 ...

那是你认为的。没有生产和QC经验的QA不是一个完整的QA。你不认为可没关系。我也没义务说服你认可。

孤独的漫游 · 发表于 2020-11-27 11:26:19

不懂技术和生产，你连CQA和CPP)都评估不了。

评估不了，出现偏差时，别说处理偏差制定CAPA了，你连偏差的等级都判断不准。

[生产运营] 药品生产与GMP管理