蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1165|回复: 27
收起左侧

环氧乙烷灭菌前产品贴标签和灭菌后产品贴标签对产品有影响吗

[复制链接]
药徒
发表于 2025-5-13 15:49:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
有个产品使用纸塑袋包装,然后需要环氧乙烷灭菌,贴完标签,再灭菌做了一次灭菌验证,如果以后我们采取灭菌后再贴标签,需要重新做灭菌验证吗?如果不需要再做灭菌验证,理由是什么?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-5-13 16:24:58 | 显示全部楼层
chan8023 发表于 2025-5-13 15:55
灭菌后再贴标签,未解析的环氧乙烷对工人身体有伤害的,我前公司就是这么干的,后来外包员工全都进医院去看 ...

灭菌后,也解析过了再贴标签
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-5-13 16:25:27 | 显示全部楼层
谢大师 发表于 2025-5-13 16:04
不用做,因为不影响灭菌效果

为什么不影响
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-5-13 16:34:28 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2025-5-13 16:28
标签贴最外面的吧

双层纸塑袋灭菌,然后贴在外纸塑袋上
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-5-13 16:36:06 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2025-5-13 16:31
密封包装 —— 环氧乙烷灭菌——包装外贴标?

是的话,第一次灭菌验证就够了,贴标不影响灭菌效果(不破 ...

标签本身这个物料会吸收环氧乙烷吗?减少一个物料会不会加强灭菌效果,影响产品性能

点评

找教课书,或者文献,视频再深入理解下环氧乙烷灭菌的原理 非专业的说,环氧乙烷气体,穿透纸塑袋,接触器械表面的菌,杀死了它们, 在灭菌柜里面,确认了的浓度,温湿度,保压时间后,经过n天的解析后,进行  详情 回复 发表于 2025-5-13 16:42
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-5-14 11:09:32 | 显示全部楼层
crook 发表于 2025-5-14 08:53
灭的是袋子里面的产品,保证的是里面产品的无菌水平,袋子外面不是无菌的。标签放灭菌前后贴有啥关系

标签本身这个物料会吸收环氧乙烷吗?减少一个物料会不会加强灭菌效果,影响产品性能
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-12-20 16:57

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表