原料药名称

蜻蜓队长前来觐 · 发表于 2025-4-7 14:40:10

同一个原料药可以在一个证上有两个不用的生产地址吗我记得我们当时新增生产地址的时候老地址的原料药会做相应的核减

蜻蜓队长前来觐 · 发表于 2025-4-10 13:52:38

Moonekj 发表于 2025-4-9 10:19
按照法规，不同的生产地址应该申请不同的登记号。你们新增生产地址后，新地址生产的产品的工艺、质量标准 ...

工艺一致、质量标准一致、稳定性数据、工艺验证数据等都需要和老地址的对比

蜻蜓队长前来觐 · 发表于 2025-4-10 13:54:11

蜻蜓队长前来觐发表于 2025-4-10 13:52
工艺一致、质量标准一致、稳定性数据、工艺验证数据等都需要和老地址的对比

你可以咨询省局注册处呀多方便

[FDA药事] 原料药名称