尘埃粒子测试

被吹的蒲公英 · 发表于 2025-7-25 13:48:57

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

D级洁净区尘埃粒子测试根据房间面积布置取样点位，每个点位采几次？目前我们是一个点位采了一次，采样量28.3L/min，周期是60s，不知道这样行不？

被吹的蒲公英 · 发表于 2025-7-25 15:01:22

栗子7 发表于 2025-7-25 14:14
D级可以了

审计人员质疑一个点采一分钟气流还不平稳呢就开始测了

被吹的蒲公英 · 发表于 2025-7-25 15:02:51

不见猫骨头发表于 2025-7-25 14:59
28.3L，对于D级环境已经可以了，至于说取样点位和取样数量，你可以看看《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测 ...

16292-2010 采样点数目很少，依据这个标准也是可以的吗？我看很多企业根据ISO走的，一个房间根据面积测了很多点，我们是新开办企业不知道怎么走

被吹的蒲公英 · 发表于 2025-7-25 15:22:55

不见猫骨头发表于 2025-7-25 15:14
主要是我不清楚你们是什么类型的厂家，有没有强制性标准

中成药生产企业

被吹的蒲公英 · 发表于 2025-7-25 15:51:32

不见猫骨头发表于 2025-7-25 15:29
中成药没接触过，体系呢，是GMP体系、ISO9001体系还是13485体系；如果是GMP体系那就按照GB16292—2010， ...

走的是GMP体系

被吹的蒲公英 · 发表于 2025-7-27 13:41:45

不见猫骨头发表于 2025-7-25 16:01
那就是GB16292，我也是GMP的

不会质疑点少吧，标准是房间面积只要不超过100 就两个点

[吐槽及其他] 尘埃粒子测试