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[质量管理] QC图谱积分放大多少倍查看积分是否合理比较合适?

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发表于 2024-5-17 12:56:19 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,生物药,单抗  ADC都涉及,图谱确实有的分离不太好,积分会出现直角、峰未积全、积分线在基线上方,等等情况。图谱未放大时候,观察不到,图谱放大倍数过大,对积分的要求也太高,难度立马上升,而且会造成特别多的再积分。就问下,大家对这个度是怎么把握的?
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 楼主| 发表于 2024-5-17 21:05:50 来自手机 | 显示全部楼层
比如说这种直角,是否可以接受?
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 楼主| 发表于 2024-5-17 21:13:17 来自手机 | 显示全部楼层
另外生物药有些中间产品和原液图谱还是挺不一样的,若同一序列使用同一方法,因为中间产品需要再积分,导致原液再积分是不是也不太合适?
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