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[验证管理] 库房,温控设备温湿度分布验证后必须根据验证结果调整在线监控探头位置吗

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药徒
发表于 2023-8-15 14:07:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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库房,温控设备温湿度分布验证后必须根据验证结果调整在线监控探头位置吗。新的最差点跟去年最差点的两个点现在的平均温度相差只有0.1,0.2℃。湿度计的误差是±0.5℃。所以,最差点偏离可能是验证探头的误差导致。
温度相差不大的话,就证明原来的最差点还具有代表性,能反映环境温湿度实际情况。

1,系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录,有效防范储存运输过程中可能发生的影响药品质量安全的风险,确保药品质量安全。
2,第十二条企业应当对储存及运输设施设备的测点终端布点方案进行测试和确认,保证药品仓库、运输设备中安装的测点终端数量及位置,能够准确反映环境温湿度的实际状况。

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