生化培养箱的验证

egleeber

这个比较简单

一般情况，刚买来了设备 平均温度±1℃，使用久了，设备老化，可能就不能达到平均温度±1℃了。

对再确认周期里，可进行评估，如果你觉得风险H的话，可以在确认报告里规定再确认周期为1年，或者多少时间。

关于空载和满载的温度范围：
1.你可根据需要，如培养物所需温度为30 ~ 35℃ 你的方案里就可规定32.5±2.5℃
2.可根据空载结果，如果设备可以满足±1的话，完全可以在方案里写±1.

再说说需要做的确认项目
IQ安装确认：文件、人员、到货资料、安装环境、检验仪器等
OQ运行确认：按键、密封、空载、断电等
PQ性能确认：满载热分布，有精力的话，可以做开门时间：开门多长时间，温度还能保证箱内温度符合要求。不过这个确认很费力，有精力再做吧。

模板我当然是不能给你的喽，终归是公司文件。

egleeber

fangmy 发表于 2012-12-20 12:14
非常感谢。不过按照你的说法，有先做了验证再定标准的味道，呵呵！

哈哈 如果第一次空载结果不好的，不想出偏差，就重新做。

我们用的是哈东联的生化培养箱，还不错。