讨论：如何理解这段清场合格证的理解与做法？（有奖）

swing_lily

jackyang81329 发表于 2012-10-27 13:19
呆版，没理解您的意思。个人认为如果是两联清场合格证，把上联归入本批批记录，记录就可以完成了啊。下联直 ...

这个如果我的合格证有效期是10天，我清完场后放了9天没生产，那我是不是只能生产1天又要彻底清场呢？

swing_lily

jackyang81329 发表于 2013-8-21 11:02
清场只能代表清场后静态一致性，第九天开始生产了，那就破坏了静态变为动态，就不能用清场10天标准去衡量 ...

非常感谢您的回答，好像明白一点儿了。
清场合格证的有效期实际就是已清洁设备的放置时间，可以这样理解吗？
那动态的是否是指连续生产的最长时间，这个如果验证的话怎么考察？怎样进行取样，如果是制粒设备，那我取样应该取所制得的颗粒还是什么？

swing_lily

jackyang81329 发表于 2013-8-21 11:21
通过风险评估的方法去确认你取样的位点。光取产品样品是远远不够的，当然产品的指标也是重要环节之一。但 ...

取样点是有的，我们现在是只考察超期的几天生产的产品微生物情况，然后彻底清洁后，在难清洁部位取表面微生物。这样是否可以呢？
另外，取样点的选择我们用什么风险评估工具比较合适呢？