连续三批产品验证批中间能否穿插别的产品？

飞凌大圣

我找了很多检查员咨询过，普遍的解释都是：连续三批验证时，不建议中途穿插其他产品。
理由也给的很简单：穿插其他品种，不可控因素太多，又是共线生产，从企业的角度来说，不穿插其他品种风险最小。

飞凌大圣

LanBo 发表于 2018-11-28 14:24
标题：工艺验证连续三批的问题 2017-03-06

咨询内容：老师你好，工艺验证过程中产品连续三批是指A产品 ...

CFDI这个回复我看过，不是很赞成。
现场检查员才不管你这些的，他说不行就是不行，让你整改你难道不改吗？
另外，顺便说一句，CFDI的回复未必正确，具体情况需要自己根据实际的情况分析和琢磨。

飞凌大圣

S尘梦S 发表于 2019-1-24 13:46
那么统一品种不同规格呢？能否穿插

这个要看实际情况，包装规格是不存在问题的；产品规格不同的时候，如果是等比放大就可以，如果不是等比放大的，不建议穿插。