清洗验证淋洗法取样时淋洗液体积的计算

予人以笋 · 发表于 2020-10-29 14:57:08

请教：车间一配液罐罐采用CIP在线淋洗，清洗液不循环，直接排掉，最后一次淋洗时，假设通过流量和时间计算出总淋洗液体积是300L，请问在残留限度计算时，最后的淋洗液取多少比较合理？当然，如果说直接拿300L来算肯定也可以，但这样限度太低，感觉也不是很合理，想请各位大咖出出主意看

予人以笋 · 发表于 2020-10-29 19:28:10

Leon123 发表于 2020-10-29 16:48
你这个有点扯额，CIP冲洗的液体不保留吗？你取最后一次淋洗液里面应该几乎没有你的目标残留物了，另外取淋 ...

问题在于如果按计算300L的体积计算，已经远低于检测限了。如果保留CIP冲洗液，也就不会有这个问题了。问题是不是取多少体积，而是标准设置时，按多少体积来计算

予人以笋 · 发表于 2020-10-29 19:30:13

weaponinbird 发表于 2020-10-29 15:26
最低能覆盖配液罐面积的体积量，比如冲洗多少能把整个表面积都给洗掉（实际上拍个脑袋吧……）

谢谢，更希望看到有说服力的方式

予人以笋 · 发表于 2020-10-29 19:30:38

指染浮华发表于 2020-10-29 18:35
想太多了，限度太低不太表不合理，满足检测限即可

问题是远低于检测限了

予人以笋 · 发表于 2020-10-29 19:31:14

firefly1 发表于 2020-10-29 17:58
满足QC检测量需求即可，可以说淋洗水残留限度与淋洗水量无关，只与CIP程序有关

予人以笋 · 发表于 2020-10-29 19:42:08

chemstar 发表于 2020-10-29 15:39
应根据经验确定能淋洗到所有内表面的最小淋洗液体积，然后通过模拟证明如此淋洗体积的取样回收率是否符合要 ...

主要是这样的话，最小的淋洗液体积也是个可变的，比如，15L或20L，担心还是会有挑战

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