分析方法验证问题

sunjianbin · 发表于 2023-9-18 15:18:16

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如题，求教各位大佬，如果样品制备方法改变，比如更换溶剂，分析方法需要重新验证么

sunjianbin · 发表于 2023-9-18 15:45:17

李东方发表于 2023-9-18 15:41
想到个例子，国内在做溶出度方法学时，四种介质都需要验证，个人理解本质区别就是溶剂不同。

那如果是配置浓度改变时，还需要重新验证么，比如配置的样品浓度比之前的高或者低很多

sunjianbin · 发表于 2023-9-18 15:50:25

545088794 发表于 2023-9-18 15:22
个人感觉需要

不同溶剂对样品测定结果影响很大么，在溶剂能够完全溶解样品的情况下且对样品的稳定性没有影响

sunjianbin · 发表于 2023-9-19 09:19:07

乱世迷城发表于 2023-9-18 16:58
修改分析方法需要进行验证。

那就是说样品制备方法包含在整个分析方法中哈，分析方法不仅仅是仪器方法哈