相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡——FDA

余生少年 · 发表于 2023-7-18 11:49:08

小树冲冲发表于 2023-7-17 12:28
NEBB：
现行ISO-14644没有关于洁净室压差标准，虽然6-25Pa经常被用作压差标准，除非有特别要求，洁净室之 ...

以什么理由去发起这个变更有没有考虑过，难道就凭你们领导说想改就改，还有一个你们有出口美国的药瓶吗？没有说明你们领导脑子不大正常

余生少年 · 发表于 2023-7-18 11:52:28

以什么理由去发起这个变更有没有考虑过，难道就凭你们领导说想改就改，还有一个你们有出口美国的药瓶吗？没有说明你们领导脑子不大正常

余生少年 · 发表于 2023-7-18 16:33:03

wangyue07 发表于 2023-7-18 14:32
有出口的产品。领导说想和国际法规相符合。国外规定的指导值（或者国外实际在用的）就是12.5. 但是我没 ...

我觉得没啥必要，主要找不到啥理由来变更，之前单位过了欧盟 FDA我们用的都是10

[设施设备] 相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡——FDA