纯化水微生物

Serenity · 发表于 2021-7-22 11:00:27

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近期纯化水系统清洗后出现两个平行的菌落数相差很大，一个10以下，一个＞50，公司的标准是＜50。增加至四个平行也出现同样情况，帮忙分析一下，为什么平行实验之间相差这么大。实验工作台沉降菌为0，取样瓶，取样之前灭菌，检测时瓶子有摇匀。

Serenity · 发表于 2021-7-22 11:44:00

sun1987wei 发表于 2021-7-22 11:25
平行样品，按照时间顺序，先做的微生物多还是后做的微生物多呢？四个平行结果分别是多少？

没有顺序性，有的是先，有的是后，四个平行也没有规律性，有前有后有中间，例如（47 55 4 52）
（2 26 2 22）

Serenity · 发表于 2021-7-22 11:44:33

死库水发表于 2021-7-22 11:33
我就看看，不说话。同一份样品检测差这么多还是没遇到过，平常最多差个十几

所以，不懂得怎么查找原因

Serenity · 发表于 2021-7-22 11:46:38

小斌12 发表于 2021-7-22 11:35
按你这说的，是出现了规律性了？可以考虑再多点数据，如果真的是存在一定的规律性，那么必然是哪里出问题了

近期一个月都是这样，也没找出什么规律

Serenity · 发表于 2021-7-22 11:49:21

逸清草堂发表于 2021-7-22 11:42
你所谓的平行，是一个样品做两个，还是取了两份水做了两个？你要是一份水做两个出现这个结果，那你要好好再 ...

同一瓶水，检测过程该往哪个方面调查，查了很多种方法，都没查出来

Serenity · 发表于 2021-7-22 11:50:34

小新1234 发表于 2021-7-22 11:47
短期内不好判别，可以先制水直排一两天，再来取样检测，洁净室卫生也好好做一做

洁净室检测都没问题，现在查不到原因，希望给写建议

Serenity · 发表于 2021-7-22 14:53:53

逸清草堂发表于 2021-7-22 11:55
你纯化水检测取多少量过滤膜

1ml水+10ml无菌氯化钠缓冲液

Serenity · 发表于 2021-7-22 15:00:02

小斌12 发表于 2021-7-22 11:54
讲几个我经历过的故事~不是纯化水，是注射用水系统微生物检测结果出问题的，你可以看看有没有这方面的可 ...

取样工具我们也换了，换了新的一批，还是一样，检测过程有在控制，还是没找出原因，不知道该往哪个方向找原因了；我们是水罐、总出、总回首先发生异常，设备不接受这个结果，然后复测，发现其他水口也开始出现这种情况，目前已经是大概率出现平行相差大的情况，所以现在不知道下一步改如何做了。

Serenity · 发表于 2021-7-22 15:22:58

逸清草堂发表于 2021-7-22 15:06
很大的可能就是在检测环节，你把你们检测的过程的影响因素去做分析，然后逐一排查，这个排查不是凭个人经 ...

包括检测所使用的耗材也在排查，有没有具体需要特别注意的

Serenity · 发表于 2021-7-22 17:34:34

时越发表于 2021-7-22 17:03
这种情况也可能出现在灭菌器的环节，是否存在灭菌器灭菌时温度分布不均匀，导致个别灭菌效果达不到要求

有用生物指示剂验证，放置在各个部位，最近刚由第三方校准过温度是合格的，应该不是问题吧

Serenity · 发表于 2021-7-23 16:59:32

时越发表于 2021-7-23 11:32
可以试着多放生物指示剂多监测几次看看结果

一个位置放了三个

[无菌&限度检查] 纯化水微生物