无菌和灭菌的法律法规上面的区别要求是什么。

15278889695 · 发表于 2023-4-25 14:59:27

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有一个产品本应是要做无菌的，但是由于公司车间场地问题，没办法生产无菌产品，想看看是否可以挂靠个灭菌产品。

15278889695 · 发表于 2023-4-25 16:14:59

luknqqnuq1 发表于 2023-4-25 16:00
对于生产企业，只有无菌提供，非无菌提供两个选项

对于用户，有使用前需灭菌处理和使用前不需灭菌处理两 ...

感谢大佬的指导

15278889695 · 发表于 2023-4-25 16:20:25

思恋发表于 2023-4-25 16:04
他可能是有洁净区，但是没有灭菌设备，如果像你说的没有洁净环境，那他连非无菌都做不出来了，无源非无菌 ...

哈哈哈，不管怎样还是学习了，我们没有没有洁净车间，在外面没有找到合适的场地，但是这个产品又得做，就想了解了解。看看还有什么解决方法。

15278889695 · 发表于 2023-4-25 16:37:53

思恋发表于 2023-4-25 16:26
这里面你们没有洁净车间，所以不能委外灭菌；你们没有注册证和生产许可证，所以不能委托生产。
所以你们 ...

好的，我们是做有源产品的没有做过无菌和非无菌产品，假如我们重新建一个洁净车间的话，之后需要做无菌或非无菌的产品的话有什么法律法规可以提供学习一下吗？

15278889695 · 发表于 2023-4-25 16:39:00

流光1 发表于 2023-4-25 16:30
没有办法灭菌可把自己的产品委托给可以有灭菌资质的企业进行灭菌，后面自己在检无菌

我们这个可能得从厂房开始

15278889695 · 发表于 2023-4-25 16:39:39

凉风发表于 2023-4-25 16:30
要么注册人制度，要么完善生产场地，要么直接采购......

好的，学习了，还得看看上面领导的意思