体考

King-Lam · 发表于 2021-8-9 16:57:22

好学习天向上发表于 2021-8-9 16:45
各个省份好像不一样吧，广东可以免生产许可体考

广东是已经通过注册体系核查而且取得注册证才能免生产许可的体考，如果两者一起是不能免的

King-Lam · 发表于 2021-8-10 08:42:00

苏荀子发表于 2021-8-9 17:14
什么情况下注册和生产许可两者会一起?不是得申请到注册证才能再申请许可证吗？

广东这边您可以去广东省药监局官网查一下2018年发的《医疗器械并联审批政策解读》，里面的第（二）和（三）有说明。不过您还是要根据自己所在省份搞，建议咨询当地省药监局