色水法检漏中色水溶质的变更

小能手 · 发表于 2024-10-14 11:57:51

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采用色水法进行产品的检漏工艺，目前是亚甲基蓝溶液，但是成本太高，想变更为胭脂红溶液，请问属于哪类变更，需要做什么研究？

小能手 · 发表于 2024-10-15 13:22:41

13771305602 发表于 2024-10-14 15:46
看你的注册资料了
如果注册资料明确了亚甲蓝
那基本上就是重大变更了

好的，谢谢指导！

小能手 · 发表于 2024-10-16 16:52:57

wujj581 发表于 2024-10-14 13:28
这才多少钱啊精益要做到极致啊

主要是人工成本高

小能手 · 发表于 2024-10-16 16:55:31

江鱼眷夏发表于 2024-10-15 14:07
你们是老产品么，这个个人认为是中等，可能是重大，得看你们批件上有没有写明色水类型和配制方法。现在对色 ...

注册上写了是亚甲基蓝，但是没有说明配制方法。我们也有其他产品采用的是胭脂红，所以想变成统一的。目前的措施主要是做容器的密封性验证。该产品不能使用高压放电法。

小能手 · 发表于 2024-10-16 16:56:18

wzzz2008 发表于 2024-10-15 14:22
微小吧。

这个有什么依据吗？或者案例

小能手 · 发表于 2024-10-17 11:59:35

江鱼眷夏发表于 2024-10-17 10:26
你们觉得没有把握的话可以找市局和省局咨询一下，现在国家局是推荐变更之前先和省局沟通好变更的级别再变 ...

我们执行层就是这样想的，但是领导层不去沟通啊，我们就很难办了

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