器械的内毒素检测一定要每批都检吗，有没有可能隔一周期做一次检测？

perilla · 发表于 2025-6-10 15:25:01

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

产品太贵了，而且每批检的话一次至少3个产品，这成本领导不想加，问一下各位大佬，有其他的办法吗？

perilla · 发表于 2025-6-10 22:08:43

liuxing318 发表于 2025-6-10 15:30
先看你的产品用途是否必检内毒素呢，如果需要那还纠结什么，如果不是那就走相应变更

接触脑脊液的产品，必须检内毒素了

perilla · 发表于 2025-6-11 13:54:44

liuxing318 发表于 2025-6-11 08:28
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心https://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A004&part=localfrm&t ...

你别说，无菌也是个问题，这数量也很大