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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 生产/质量 › 二类无菌无源医疗器械
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二类无菌无源医疗器械

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perilla
药徒
发表于 2022-11-15 14:49:37 | 显示全部楼层
无论你的类别是什么，过NMPA的体系考核，依据都是GMP及相关附录。现在还多了一个医疗器械注册质量管理体系核查指南。

点评

静待花开1234510
我们领导不这么认为啊 他认为没人看  详情 回复 发表于 2022-11-15 14:50
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perilla
药徒
发表于 2022-11-16 10:31:52 | 显示全部楼层
静待花开1234510 发表于 2022-11-15 15:11
有出口 但是量小 以内销为主 提了个关键工序和特殊过程 立马就被管代怼了 说是关键工序和特殊过程没人看  ...

你们管代哪里培训的，GMP不熟练啊哈哈哈哈
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