灭菌验证需要做初始污染菌吗

嵩鼠

初始污染菌是在原材料，控制初始污染菌吧

嵩鼠

其实我也不太懂，我们初始污染菌检测是放在原材料清洁过程种，我开始理解是在灭菌前测下生物负载，在灭菌后做下无菌检测，但好像不太对

嵩鼠

验证时，生物指示剂的微生物用量应比日常检出的微生物污染量大，耐受性强，以保证灭菌程序有更大的安全性。在最终灭菌法中，生物指示剂应放在灭菌柜的不同部位。并避免指示剂直接接触到被灭菌物品。生物指示剂按设定的条件灭菌后取出，分别置培养基中培养，确定生物指示剂中的孢子是否被完全杀灭。

看到这里，了解到生物指示剂的作用，如果使用生物指示剂的话，初始污染菌，在灭菌验证过程种的作用的意义不大

嵩鼠

zayu258 发表于 2024-01-11 11:40
如果你的实际生物负载超过了你的指示剂中的负载呢

我们是在原材料做初始污染菌检测，

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嵩鼠

hujun1016 发表于 2024-1-11 15:19
哦对，灭菌验证报告里面要体现初始污染菌的检测。生产过程及成品不用引入这个指标。现在大部分企业都是灭 ...

是的，我们灭菌目前是外包的，所以目前是没有做成品初始污染菌