QA到底能不能取样？

冷漠的我好可爱 · 发表于 2023-5-25 08:34:37

eastwz9 发表于 2023-5-25 08:31
说出来我想起件事，领导说成品必须QA取样不能授权车间，他说GMP规定了但我翻了条款我也没看到 ...

新版指南有规定，取样人员应经过授权，授权的取样人员应为质量管理部门的人员

冷漠的我好可爱 · 发表于 2023-5-25 09:52:40

eastwz9 发表于 2023-5-25 08:35
那问题来了谁授权质量部门人员自己授权自己？

GMP第十一条质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。由质量控制人员授权

[质量保证QA] QA到底能不能取样？