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[物料管理] 物料复验后,之前的合格证还需保留吗?

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药徒
发表于 2019-1-19 20:31:01 | 显示全部楼层
看你们文件怎么写的了。我们是货位卡上先有待验证,然后放行后把合格证覆盖上去,但是不是完全粘死,可以翻阅的那种。如果到了复验期,在合格证上继续覆盖一层待验证,放行后再继续覆盖合格证。物料上的合格证也是保留之前的可供查阅。

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你们合格证只贴货位卡?每个包装上不贴合格证吗?  详情 回复 发表于 2019-1-21 09:12
复验后,下一个复验期是与原复验期的时间一样(如原复验期是2年,再延长2年)? 另外,允许延长几次?  详情 回复 发表于 2019-1-21 08:00
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药徒
发表于 2019-1-30 20:04:14 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2019-1-21 09:12
包装上不是每件都贴合格证吗?包装上的和货位卡上的合格证一样吗

依我司文件之规定:
1、一般情况下,有包装的物料(原辅料、内包材等),货位卡和每件物料上均有合格证。区别是物料上的合格证会注明第几件,共几件。货位卡上的只载明共几件。
2、没有包装的物料,例如外包材纸箱等,只在货位卡上贴一张合格证,载明共几件即可。
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药徒
发表于 2019-1-30 20:10:18 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2019-1-21 08:00
复验后,下一个复验期是与原复验期的时间一样(如原复验期是2年,再延长2年)?

另外,允许延长几次?

具体看你们文件怎么规定。

经过评估和验证后,我司规定物料到复验期后,转为待验状态。在需要使用之前,由仓储部门请验,检验合格放行后,复验期长度与之前保持一致。

我司规定,物料只能复验两次,在第二次复验后,不再标注该物料的下一复验期,转为标注有效期。到有效期后,该物料如仍未使用完,则进入报废处理程序。

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谢谢!  详情 回复 发表于 2019-1-31 22:42
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药徒
发表于 2019-2-3 14:49:29 | 显示全部楼层
chemstar 发表于 2019-2-1 08:11
当然要,而且复验后的合格证在粘贴的时候还不能覆盖之前的合格证

我们最近准备过FDA,咨询公司的意见是不可以这样。

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我想知道不可以的理由是什么。Why??  详情 回复 发表于 2019-2-11 08:28
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药徒
发表于 2019-2-13 20:37:48 | 显示全部楼层
chemstar 发表于 2019-2-11 08:28
我想知道不可以的理由是什么。Why??

另外咨询公司认为该怎么做呢?

他们认为,不应该出现无效的标签或者合格证在现场,因为已经到了复验期,之前的合格证就无效了,所以不应同时存在。应当有且仅有最新的、有效的标签或者合格证在。
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