产品扩大批量

孙艳红 · 发表于 2015-11-7 12:31:07

Enjoy 发表于 2015-11-7 12:18
人家给举的很生动的例子：你能用小炒的味道来推算大锅菜的味道吗？

我真的不能…………

这个看批量扩大的限度吧，如果量大对产品质量有潜在的风险，6个月后上市；如果增大的批量风险小就直接销售

孙艳红 · 发表于 2015-11-7 12:32:48

Enjoy 发表于 2015-11-7 12:16
大不大的谁知道……
工艺稳定性怎么确定咧？
一锅炒一个人的菜，和一锅炒10个人的菜……

验证通过就不存在这种风险

孙艳红 · 发表于 2015-11-7 14:22:27

Enjoy 发表于 2015-11-7 13:46
工艺验证通过不通过，到什么节点去判断？

符合预定标准，与批量变更前质量一致

孙艳红 · 发表于 2015-11-7 14:23:23

Enjoy 发表于 2015-11-7 13:47
扩大多少算大多少算小……
别说风险评估，那会是死圈圈…………

符合注册法规要求没问题吧

[生产制造] 产品扩大批量