oos调查流程问题的咨询

李君1 · 发表于 2020-11-28 14:57:24

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请问OOS进入第二阶段生产范围的调查，发现不是生产上的问题，还是可能是实验室范围出的问题，还能回过头，重新进行实验室范围的二次调查吗？请问遇到这种情况应该怎么处理？
谢谢老师

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李君1 · 发表于 2020-11-29 10:24:30

云帆四海发表于 2020-11-28 22:41
可以
二阶段是全面的调查，原样由另个人的复检应该在第二阶段执行，且必须QA批准

嗯嗯，相当于第二阶段是生产和实验室共同范围的调查

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李君1 · 发表于 2020-11-29 13:23:11

恨我不成钢发表于 2020-11-29 12:30
一般调查先是实验室范围的调查，调查没找到原因，会进入扩展调查(应该就是您这里说的生产范围调查)，但是扩展调查，不应只是生产范围，应该是生产和实验室各方面都同步调查，所以是可以回过头进行实验室的二次调查的
要有回复

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好的，谢谢，有道理

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