医疗器械是否可以部分工序委托生产？

xiaofeng2090 · 发表于 2022-6-15 15:25:59

器械应该是大概率可以的，除非是禁止委托的部分。
之前我们公司的灭菌就是作为外协步骤，交给供应商做的。

xiaofeng2090 · 发表于 2023-4-12 17:02:30

nnnini 发表于 2023-4-12 15:57
请问你们的灭菌是外协的，那清洗包装生产都是自己吗？假设我只有无菌检测室，没有洁净室，可以将清洗包装 ...

除了灭菌都是自己做的，你如果把这些都包出去，不如做个注册人制度，全都包出去。