医疗器械回药企

行走世间，全是

医疗器械体系qa回药企体系qa还容易吗？两者本质区别在哪里？

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行走世间，全是

静姝1 发表于 2021-09-07 08:57
我觉得不难，我之前在药企，现在到医疗器械。

我只在药企做过检测，对体系也有一定的了解，不知道医疗器械怎样，相当于零基础

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行走世间，全是

714955898 发表于 2021-09-07 09:15
个人感觉器械没有药品那么严格，药品转器械很容易，器械转药品可能要更严谨一点了

好的，谢谢

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行走世间，全是

liuliannba12 发表于 2021-09-07 10:11
我药品和器械整套体系都建立过，差别在法规和监管的需求，两个不一样的东西，完全没有做过先看法规吧！只要不是让你整套做体系就问题不大。

非常感谢你的分享

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行走世间，全是

Byron.xxs 发表于 2021-09-07 14:23
搭建过三类无菌医疗器械和非最终灭菌的生物制品质量体系，体系侧重点各有不同，例如产品的设计与开发、风险管理都差别挺大的，需要转换思维。

好的，谢谢

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行走世间，全是

权起更衣 发表于 2021-09-07 16:04
我GMP转到器械，总体器械还是相对比较宽松的

好的，谢谢

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行走世间，全是

尘归尘 发表于 2021-09-07 17:22
我之前一直在药企，现在在医疗器械，最近面了一家IVD，之前也是和你一样的心态，不过我觉得大致应该没啥大区别，即使我们岗位不一样

我在药企一直在做质检，有时候让我觉得有些医疗器械企业不太注重体系，不管药企还是医疗器械他们更倾向于有经验的人。

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行走世间，全是

sun1987wei 发表于 2021-09-08 14:26
药品和器械，可以互转，很多理念都是相通的，有好几年工作经验的，只要收入没有影响，大胆转吧

好，谢谢你的解答

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