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[辅助设备] 灭菌柜

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药徒
发表于 2024-8-16 08:38:33 | 显示全部楼层
vonapk 发表于 2024-8-16 08:25
灭菌时间需要连续的,F0值是可以进行累加的,你所描述的情况是不合格

请问这个规定的出处是哪里?想学习一下!
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药徒
发表于 2024-8-16 08:49:27 | 显示全部楼层

可是好像我接触到的灭菌柜程序都是累计时间哎,栗子老师是否有指导的法规指南之类的让我学习一下~
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药徒
发表于 2024-8-16 09:11:54 | 显示全部楼层
greatwolf 发表于 2024-8-16 09:00
设备的灭菌性能和灭菌程序要经过验证啊,如果你有证据证明30min(即使设备掉温)可以达到灭菌效果,就可以 ...

灭培养基一般都不会30min的啦
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药徒
发表于 2024-8-16 11:39:16 | 显示全部楼层
daocaoren112 发表于 2024-8-16 11:25
根据楼上大佬指点,找出部分要求,原文“在维持时间,灭菌室参考测量点测得的温度、标准测试包中任一测试点 ...

那么如果厂家的程序设计就是有低于灭菌温度暂停计时,温度恢复后继续计时的情况,是不是可以说他们违背了国标
然后我还想要提出一个问题:大家实际碰上这样的情况,会如何处理?起偏差?重新灭一锅?

点评

可以重新计时,就是什么时候达温了,重新开始计时灭菌。 这个需要自己做验证,验证产品长时间处于高温状态,对产品稳定性等因素的影响。 但这个时间不太好定,建议可以参照15min左右定,大概是两次灭菌时间。 所  详情 回复 发表于 2024-8-16 13:10
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